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老虎证券:详解血液癌症生物制药龙头新基医药

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公司简介

新基医药,也称赛尔基因,是美国一家从事免疫医疗的生物技术公司,主要涉及免疫、肿瘤医学相关领域,开发和商业化治疗癌症和炎症性疾病的药物。新基医药总部在新泽西州的Summit,在全球有7100多员工。

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新基医药是标普500、纳斯达克100等指数的成分股。

发展历程

1986年,在最初的Celanese公司与美国Hoechst公司合并后,剥离出一家独立公司,这就是新基医药。

1998年7月,新基公司用于治疗红斑狼疮的新药Thalamid获批上市。

2000年4月,新基公司与诺华制药达成合作协议。同年8月,新基收购了一家私人控股公司“信号制药公司Signal Pharmaceuticals,该公司负责搜索和开发与疾病相关基因相关的药物。

2002年12月,新基公司收购了Anthrogenesis,一家总部位于新泽西州的私营生物技术公司,主营脐带血银行,该公司正在开发一种技术,用于从胎盘组织中恢复干细胞。

2005年,新基医药的Revlimid获批上市,用于治疗输血型依赖性贫血。

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2006年5月,新基医药和默沙东合作推出新药Lenalidomide。

2008年3月,新基医药取消了29亿美元收购Pharmion公司的交易。

2009年12月,新基医药宣布收购Gloucester医药。

2010年6月,新基医药和Abraxis生物科学宣布签署了一项确定的合并协议,同意收购Abraxis生物科学公司。

2012年,新基医药收购蛋白质沉默技术的Avila诊疗公司。

2013年,新基医药获得福布斯杂质评选的生物制药公司第二名。

2014年,新基医药以1.77亿美元收购OncoMed医药公司,并签署了癌症干细胞治疗开发协议,掌握了包括demcizumab和来自OncoMed管道的其他五种生物制剂。

2015年4月,新基医药公司宣布与阿斯利康一项价值4.5亿美元合作,研究他第三阶段免疫肿瘤学药物MEDI4736。

2016年5月,新基医药宣布提供10亿美元与Agios制药公司合作,开发代谢免疫肿瘤学疗法。

2017年1月,该公司宣布将以7.75亿美元收购Delinia,增加公司的自身免疫疾病治疗服务。

新基医药的并购史

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产品与服务

Alkeran

melphalan——产品多发性骨髓瘤的姑息治疗和卵巢非切除上皮癌的缓解。

melphalan hydrochloride——针对不适应姑息治疗的多发性骨髓瘤患者

 Thalomid

thalidomide——对中度至重度红斑性红斑病的皮肤表现的急性治疗,以及预防和抑制ENL复发的皮肤表现的维持治疗

 Focalin

dexmethlyphenidate hydrochloride CII——儿童和青少年注意缺陷多动障碍(ADHD)

Focalin XR

dexmethlyphenidate hydrochloride CII——儿童、青少年和成人的注意缺陷多动障碍(ADHD)

Vidaza

azacitidine——治疗顽固性贫血、慢性粒细胞性白血病

Revlimid

lenalidomide——治疗输液依赖贫血,因为低或中- 1风险骨髓增生异常综合征与缺失5 q细胞遗传异常有关或没有额外的细胞遗传异常,(联合地塞米松)治疗多发性骨髓瘤患者。

财务概况

2016财年全年,新基医药总共录得营收112.3亿美元,同比上升21.3%,上市以来一直保持两位数的增长。同时,净利润31.9亿美元,同比上升28.4%,也是连续十余年保持20%以上的增幅。

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在各类产品中,当家药品Revlimid贡献了近70亿美元的营收,占所有药品营收的62%,而另外的Pomalyst、Otezla也超过10亿美元营收。

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各区域中,北美地区贡献的营收62.2%,占比连年上升。

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优势及机遇

1. 当家产品强大的营收能力。据FiercePharma最近公布的一项2020年药品销售预测报告中的数据显示,新基医药的核心产品Revlimid的年销售额将排在第二位,金额为102亿美元。Revlimid针对的是多发性骨髓瘤,全球患者数量大约为20万,且如果不接受治疗,确诊后的中位生存期仅6个月。而Revlimid在多发性骨髓瘤中具有统治性地位。

2. 新药研发。新基医药的在研产品管线丰富,截止2018年将有18个III期临床试验出结果。炎症、免疫和血液肿瘤治疗领域的在研产品线预计市场峰值都将在200亿美元以上。

3. 并购带来的协同效应。新基医药就是一家通过不断并购壮大的研究型药物公司,在不断的兼并中获得更大的协同效应。

4. 公司优秀的研发环境。新基医药的创始人和CEO都有很强的研发背景,都高度重视企业内部研发和开放式创新。

风险及危机

1. 专利过期。新基医药当家产品Revlimid的营收占比很高,在专利过期前如果没有找到很有效的替代当家产品,就有可能面临营收下滑的风险。

2. 新产品方案市场推广不如预期。Revlimid因为三药联用治疗方案的推进不顺而导致市场销量低于预期。创新药获批进度低于预期。在研II/III期临床试验的失败。

3. 新药研发存在失败可能。血液肿瘤领域的在研产品是新基医药的研发重点。目前有5个III期临床试验正在进行中,涉及弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、急性髓细胞型白血病等,这些产品已经有很大一部分加入到了公司估值中,一旦产品研发失败将对营收产生巨大打击。

4. 竞争产品和仿制药的威胁。目前市面上有印度和秘鲁有销售新基当家产品的仿制药,中国国内的双鹭药业宣最近也宣布了挑战专利成功,仿制药售价是Revlimid的1/30。

5. 新医保法案的影响。一旦特朗普的新医保法案获得通过,这类大药厂将丧失一部分药品价格的优势,有可能减少营收,或者产生更大的债务。

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2019-05-13
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