9日讯,三生国健公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,SSGJ-627注射液的临床试验申请获得受理。SSGJ-627注射液是公司创新研发的重组抗TL1A人源化单克隆抗体,也是首款获得受理的国产TL1A抗体。临床前研究显示,SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性的结合,在不同动物模型中展示了显著的药效,并具备良好、可接受的安全性。由于药品研发周期长、审批环节多,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。
免责声明:本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿,凡在本网站出现的信息,均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性,但不保证有关资料的准确性及可靠性,读者在使用前请进一步核实,并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏,概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时,应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明,并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后,将会依法尽快联系相关文章源头核实,沟通删除相关内容或断开相关链接。