近日，资本邦了解到，江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下称“康为世纪”)冲刺科创板IPO获上交所受理，本次拟募资9.86亿元。
图片来源：上交所官网
康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用;同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
图片来源：公司招股书
财务数据显示，公司2018年、2019年、2020年、2021年前3月营收分别为5,582.88万元、7,393.85万元、2.33亿元、8,630.01万元;同期对应的净利润分别为657.53万元、897.16万元、1.08亿元、3,655.54万元。
公司本次发行选择的上市标准为：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。
本次募资拟用于医疗器械及生物检测试剂产业化项目、康为世纪营销网络建设项目、分子检测产品研发项目、补充流动资金。
图片来源：公司招股书
截至本招股说明书签署日，北京康为持有公司股份4,200.00万股，占公司股本总额的60.11%，为公司控股股东，王春香持有公司控股股东北京康为64.60%的股权，分别持有康为共创、康为同舟、康为共济、康为众志64.60%、3.16%、4.14%和3.47%的份额，合计间接持有公司55.55%的股权;王春香同时担任公司董事长、总经理以及康为共创、康为同舟、康为共济、康为众志的执行事务合伙人，为公司的实际控制人。
资本邦注意到，毅达创投、松禾创投、中小基金等持有公司股权。
康为世纪坦言公司存在以下风险：
(一)2020年公司抓住新冠疫情机会业绩增长较快，未来国内外新冠疫情发展存在不确定性，因此公司未来与新冠相关的业务收入持续增长具有不确定性风险
公司凭借在分子检测领域十余年的技术开发，积累了丰富的产品管线，2020年新冠疫情爆发后，公司的分子检测产品需求大幅提升，使公司经营业绩出现较快增长。
新冠疫情的延续时间存在不确定性。截至报告期末，国内疫苗接种率逐步提升，国内整体疫情防控趋势稳定，但2021年部分地区仍发生新冠疫情，短期内新冠核酸检测需求仍然较大。而海外部分国家也存在较多新增新冠感染病例，全球疫苗供应目前仍存在缺口，全球范围的新冠疫情延续时间仍存在不确定性。未来随着全球新冠疫情逐步得到控制，新冠产品市场需求将逐步减小，公司新冠相关产品和服务的收入和利润会随之减少，对公司业绩会产生不利影响。
此外，受新冠疫情影响，2020年以来公司非新冠相关业务需求有所减少，非新冠业务收入增速有所放缓。目前国内疫情已得到有效控制，公司常规产品业务正逐步恢复，新产品也将于近两年陆续上市，若未来新冠疫情出现反复，可能会对公司非新冠相关业务的复苏再次造成影响，导致公司业绩出现波动。
(二)公司已有产品为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等，而正在开发的相关试剂盒等新产品存在研发或注册失败的风险分子检测行业为技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力的要求较高。
公司长期坚持基于自主研发的分子检测底层核心技术开展产品研发，报告期内公司已上市产品达七百余种。
截至报告期末，公司研发管线中有包括幽门螺杆菌检测试剂盒在内的多款市场需求较大的分子检测产品。新产品研发过程中存在不确定性，公司可能面临因研发进程缓慢、研发成本投入过高而导致产品研发失败的风险。同时，新产品研发成功后还需进一步经过质量检验、注册检验、临床试验、注册审批等阶段，方能获得药监部门颁发的产品注册(备案)证书。
如果公司未来不能持续及时研发出满足不同市场需求的产品或者新产品不能及时申请并通过注册，公司可能在未来的市场竞争中处于劣势，进而对公司的长期持续发展能力造成不利影响。
(三)行业政策变动风险
公司包括核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂、分子诊断试剂盒等在内的产品属于医疗器械产品。我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品注册/备案制度、生产许可制度和经营许可制度。此外，2016年以来我国医疗卫生行业改革不断深化，陆续推出了两票制、带量采购等改革措施，目前上述改革政策正在医疗器械领域逐步推开。
公司作为专业的分子检测产品和服务提供商，将持续关注行业监管政策的变化，并持续满足相关监管要求。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化，或公司无法在经营上及时调整以适应医改带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。
(四)目前国内分子检测市场仍由国际巨头占据主要市场份额，公司的经营规模和品牌影响力与国际行业巨头相比仍存在较大差距
根据弗若斯特沙利文分析，国内分子检测产品市场仍由赛默飞世尔、凯杰、宝生物、Streck等国际巨头占据主要市场份额。国际巨头经过较长时间发展，通过自主经营和收购兼并，已具备一定规模优势。这些国际巨头进入国内较早，在国内客户中有较强品牌影响力，公司与这些国际巨头在经营业绩、研发和营销投入等方面存在较大差距。
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