中国疫苗企业出海记:面临资金、合规等多方面挑战

9月9日,资本邦了解到,昨日在第十届海通医药CEO高端论坛上,康希诺生物(688185.SH,06185.HK)董事长兼首席执行官宇学峰表示,新冠疫情加快了康希诺生物这样的中国疫苗公司出海的速度,而出海的过程并不简单,面临资金、合规等多方面挑战。

据了解,康希诺生物新冠疫苗全球多中心研究用了7个国家的主要研究者(PI),在5个国家做了76个临床试验中心,跨越了亚洲、欧洲、美洲三大洲,涉及到6个国家的药监机构审批,整个参与的工作人员都达到上千人,做了四万多人的临床样本。

作为新冠疫苗研发的先头企业,康希诺生物今年上半年业绩飙涨。

2021年中报显示,康希诺生物上半年实现收入约20.6亿元(国内/海外分别占比48%/52%),净利润实现9.371亿元,相比去年同期亏损1.02亿元,实现扭亏。

从营收来源看,国内国外基本各占一半。对于中国本土疫苗产品的出海,宇学峰表示,“从上半年收入来看,国内国外是一半一半,这就是一个加速的过程。虽然有一种还没准备好就被推上战场的感觉,但我们认为目前做得还可以。”

这也意味着,新冠疫情让康希诺生物出海的速度加快了。

今年2月25日,康希诺腺病毒载体新冠疫苗获批国内附条件上市,并向墨西哥、巴基斯坦等多国供应,年设计产能可达5-6亿剂。目前,除Ad5-nCoV及MCV2外,公司未将任何其他产品商业化。其中,Ad5-nCoV疫苗用于预防COVID-19疾病,设计年产能总计约为5亿剂。公司将优先应对COVID-19疫情,继续在国内及全球范围内商业化Ad5-nCoV。

目前,新冠疫苗格局基本成型,疫苗仍处于供不应求阶段。从全球范围来看,分化成了两大格局。

一方面以欧美发达国家为主,产能优先供应本土,接种率较高。另一方面,欠发达地区国家接种率较为落后。

机构预测,我国新冠疫苗市场规模达有望达1500-1800亿元人民币,其中2021年采购市场规模有望达1000-1500亿元,兑现超65%,2022年采购市场规模约为300-500亿元。

也就是说,未来一到两年,国内、国外新冠疫苗需求依然庞大,这给康希诺生物等疫苗生产企业提供了巨大的市场空间。

不过,国内生物科技企业出海并非一帆风顺,同样面临诸多困难。

谈及国外开展研究的感受和经历,宇学峰感慨:“没有去年八月份科创板的上市,我们没钱做全球多中心的临床研究。”

此外,宇学峰还指出,“国际市场还面临法规的问题,比如很多国家的法规要求,必须在当地有企业作为药品上市许可持有人。”

由此看来,国内医药企业想要真正打入国际主流市场还有很长的路要走。


企业会员

免责声明:本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿,凡在本网站出现的信息,均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性,但不保证有关资料的准确性及可靠性,读者在使用前请进一步核实,并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏,概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时,应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明,并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后,将会依法尽快联系相关文章源头核实,沟通删除相关内容或断开相关链接。

2021-09-09
中国疫苗企业出海记:面临资金、合规等多方面挑战
新冠疫情加快了康希诺生物这样的中国疫苗公司出海的速度,而出海的过程并不简单,面临资金、合规等多方面挑战。

长按扫码 阅读全文

Baidu
map