9月9日,资本邦了解到,昨日在第十届海通医药CEO高端论坛上,康希诺生物(688185.SH,06185.HK)董事长兼首席执行官宇学峰表示,新冠疫情加快了康希诺生物这样的中国疫苗公司出海的速度,而出海的过程并不简单,面临资金、合规等多方面挑战。
据了解,康希诺生物新冠疫苗全球多中心研究用了7个国家的主要研究者(PI),在5个国家做了76个临床试验中心,跨越了亚洲、欧洲、美洲三大洲,涉及到6个国家的药监机构审批,整个参与的工作人员都达到上千人,做了四万多人的临床样本。
作为新冠疫苗研发的先头企业,康希诺生物今年上半年业绩飙涨。
2021年中报显示,康希诺生物上半年实现收入约20.6亿元(国内/海外分别占比48%/52%),净利润实现9.371亿元,相比去年同期亏损1.02亿元,实现扭亏。
从营收来源看,国内国外基本各占一半。对于中国本土疫苗产品的出海,宇学峰表示,“从上半年收入来看,国内国外是一半一半,这就是一个加速的过程。虽然有一种还没准备好就被推上战场的感觉,但我们认为目前做得还可以。”
这也意味着,新冠疫情让康希诺生物出海的速度加快了。
今年2月25日,康希诺腺病毒载体新冠疫苗获批国内附条件上市,并向墨西哥、巴基斯坦等多国供应,年设计产能可达5-6亿剂。目前,除Ad5-nCoV及MCV2外,公司未将任何其他产品商业化。其中,Ad5-nCoV疫苗用于预防COVID-19疾病,设计年产能总计约为5亿剂。公司将优先应对COVID-19疫情,继续在国内及全球范围内商业化Ad5-nCoV。
目前,新冠疫苗格局基本成型,疫苗仍处于供不应求阶段。从全球范围来看,分化成了两大格局。
一方面以欧美发达国家为主,产能优先供应本土,接种率较高。另一方面,欠发达地区国家接种率较为落后。
机构预测,我国新冠疫苗市场规模达有望达1500-1800亿元人民币,其中2021年采购市场规模有望达1000-1500亿元,兑现超65%,2022年采购市场规模约为300-500亿元。
也就是说,未来一到两年,国内、国外新冠疫苗需求依然庞大,这给康希诺生物等疫苗生产企业提供了巨大的市场空间。
不过,国内生物科技企业出海并非一帆风顺,同样面临诸多困难。
谈及国外开展研究的感受和经历,宇学峰感慨:“没有去年八月份科创板的上市,我们没钱做全球多中心的临床研究。”
此外,宇学峰还指出,“国际市场还面临法规的问题,比如很多国家的法规要求,必须在当地有企业作为药品上市许可持有人。”
由此看来,国内医药企业想要真正打入国际主流市场还有很长的路要走。
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