是否存在细分市场规模较小、发展空间受限的风险？集萃药康答科创板首轮问询

9月1日， 了解到，江苏集萃药康生物科技股份有限公司(下称“集萃药康”)回复科创板首轮问询。

图片来源：上交所官网

在科创板首轮问询中，上交所主要关注公司市场地位、核心技术产品及收入占比、采购和供应商、成本和毛利率、研发费用、股份支付等共计14个问题。

具体看来，关于市场地位，根据招股说明书，实验动物种类包括啮齿类如大小鼠、非人灵长类、犬类、兔类、斑马鱼等。发行人业务集中在小鼠模型。发行人国内主要竞争对手包括赛业生物、南模生物、百奥赛图、维通利华和昭衍新药，其主要服务和产品与发行人不完全一致，如昭衍新药的主要业务包括非人灵长类动物、近交系小鼠等。截至2020年末公司累计形成超过16,000种具有自主知识产权的商品化小鼠模型，品系资源数量稳居行业前列。

上交所要求发行人说明：(1)不同种类实验动物的运用情况，实验小鼠在实验动物整体市场中的份额和地位，不同种类的试验动物在运用中属于互补、替代或其他关系，公司目前业务集中在小鼠模型，是否存在细分市场规模较小、发展空间受限的风险;(2)除品系外，其他能够衡量公司核心竞争力或技术实力的关键指标、具体表征如脱靶风险、制备效率等及与可比公司的比较情况。

集萃药康回复称，截至目前，科技部发布的31个国家生物种质与实验材料资源库中有7个实验动物资源平台，包括国家遗传工程小鼠资源库、国家啮齿类实验动物资源库、国家鼠和兔类实验动物资源库、国家人类疾病动物模型资源库、国家非人灵长类实验动物资源库、国家禽类实验动物资源库、国家犬类实验动物资源库。上述7个平台中前4个均涉及到小鼠，而遗传工程小鼠资源库单独形成一个平台，凸显了小鼠模型在生命科学研究和新药开发领域的关键作用。

与其他种类实验动物相比，小鼠具有以下突出优势：(1)小鼠生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致，在小鼠基因组中引入人类疾病的致病突变，可以导致小鼠产生和临床类似的疾病表型;(2)小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物，结果表明99%的人类蛋白编码基因在小鼠基因组中具有同源基因，提示其在进化和功能上的高度保守性;在小鼠身上取得的试验成果较有可能推演至人类，具有较高的参考价值;(3)小鼠体积小、易于饲养，同时繁殖能力强、世代周期短，幼鼠普遍在4-8周内达到性成熟即可繁育下一代，生产后的雌鼠和幼鼠仍可以和雄鼠同笼，提高了交配频率，确保了幼鼠的成活率，维持了较高的繁殖效率，降低了饲养成本;(4)小鼠遗传背景明确，目前科学研究使用的小鼠绝大多数是近交系品系，同一种近交系小鼠理论上拥有的基因组DNA序列完全一致，这样在研究中不存在由于遗传多样性导致的结果差异，实验结果可以被不同实验室重复。

早在2006年，科学家就已完成15种常用小鼠近交系品系的全基因组测序，使得小鼠成为研究人类基因功能和发现疾病机制的最为理想的实验动物。

基于上述特点，小鼠在解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药及新型治疗手段安全性和有效性方面具有不可比拟的优势，广泛应用于肿瘤学研究、传染性疾病研究、基因功能研究、遗传学和遗传性疾病的研究、老年病学的研究、免疫学研究、心血管疾病研究、内分泌疾病研究等。

根据2017年国家科技基础条件平台中心发布的《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据计算，实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%，大鼠排在第二位，占比13.66%，其他动物合计占比15.77%。因此，小鼠系目前应用最为广泛的实验动物，居于基础性资源地位。

中国小鼠模型市场目前仍然处于发展早期阶段，根据Frost&Sullivan统计，2019年中国实验小鼠产品和服务市场规模约为28亿元，目前细分市场规模相对较小。

但是，小鼠模型是目前应用最为广泛的实验动物，在阐明生命机理规律、疾病诊断治疗以及新药创制研发等方面具有不可替代的作用。欧美发达国家均将突变小鼠模型作为国家科技发展的战略资源加以大力扶持。

近年来，伴随着国家密集出台多项政策，实施医药创新驱动战略，国内医药行业迎来创新发展的重大历史机遇和崭新时期，根据Frost&Sullivan的统计和预测，2019年中国创新药物市场略高于仿制药市场规模，占中国医药市场的55.7%，未来创新药市场将继续保持每年8%以上的增速，从而进一步带动了临床前研究及其实验动物小鼠模型需求的增加。

同时，国家持续加大科研投入，生命科学已经成为21世纪热门学科，基础研究领域的繁荣推动了科研需求实验动物小鼠模型数量和服务的增加，2019年市场规模为28亿元，预计到2024年市场规模将达到84亿元人民币，复合年增长率约为24.4%，到2030年，国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到236亿元人民币，正在处于高速增长阶段。

此外，2021年8月科技部发布《实验动物管理条例》(征求意见稿)，对实验动物的生产使用许可、质量管理、运输检疫提出了更严格的要求，当前国内小鼠市场集中度有望进一步提升。

特别地，就实验动物小鼠模型现状而言，目前广泛使用的近交系小鼠遗传背景单一，难以满足多基因以及环境等共同诱导的复杂疾病的研究需求，生命科学领域亟需能够模拟真实人群遗传多样性的野生型小鼠模型。全球人类共生微生物研究方兴未艾，无菌动物是共生微生物研发的关键平台，但是目前相关品系开发及配套设施仍然落后于市场需求，无论是生命科学研究还是新药开发，在此方面依然面临“无鼠可用”的局面。因此，未来以野生型小鼠和无菌小鼠为核心的真实世界动物模型，能够创造和引领新的市场需求，进一步拓展实验小鼠的市场空间，预计将成为推动行业快速发展的新动能。

尽管如此，现阶段公司依旧面临细分市场规模较小、发展空间受限的风险。

针对该风险，公司已在招股说明书“第四节风险因素”之“二、经营风险”补充披露如下：

“(六)目前所处细分行业市场规模较小，面临行业发展不及预期、发展空间受限的风险

根据Frost&Sullivan统计，2019年中国实验小鼠产品和服务市场规模为28亿元，目前来看公司所处细分市场规模相对较小。实验动物小鼠模型行业受到国家基础科学研究经费投入、创新药物开发市场景气程度、基因工程技术迭代水平进步等多重因素影响，其未来发展面临一定不确定性。

若公司未能充分挖掘实验小鼠相关的商业需求并拓展其应用场景，公司将面临所处细分行业市场规模相对较小，行业发展不及预期导致其发展空间受限的风险。”经营风险中的其他风险因素序号相应顺延。

关于应收账款，根据招股说明书披露，报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为2,958.90万元、6,354.99万元及9,067.81万元。2018年，发行人应收账款坏账准备计提比例低于同行业可比公司;2019年以后，发行人采用预期信用损失率计提坏账准备。

上交所要求发行人说明：(1)截至2021年5月31日，发行人2020年末的应收账款余额回款比例仅36.30%，截至目前的回款情况，应收账款的回款是否存在异常;(2)发行人与客户约定的信用期情况，报告期内是否存在放宽信用期的情形，报告期各期末应收账款的逾期情况。

集萃药康回复称，截至2021年7月31日，发行人报告期各期末应收账款累计回款比例分别为91.16%、81.50%和50.19%。发行人持续推进应收账款催收回款工作，而受7月份多数高校暑假假期的影响，应收账款回款金额提升幅度有限。考虑到公司客户为信誉良好的科研院校、三甲医院、创新药企和CRO研发企业等，上述期后未回应收款项预计可以收回。整体而言，应收账款期后回款情况不存在异常。

报告期内，发行人主要客户群体之一系高等院校、科研院所、三甲医院等科研客户。鉴于科研客户整体存在付款审批流程多、进度慢、周期长的情形，发行人出于督促客户积极回款的目的，于合同中约定了较为严格的付款周期要求。

相关严格的合同条款主要系督促客户回款之用，实际业务开展过程中，客户难以严格按照上述合同条款进行付款。考虑到客户主要为信誉良好的科研院校、三甲医院、创新药企和CRO研发企业，违约风险小，应收款项预计可以收回，故发行人对于客户无法按照合同约定完成付款存在明确预期和认可，在实际业务开展过程中，亦未严格按照合同约定催促客户回款。

发行人综合考量过往业务经验和客户付款审批流程等，设定6个月信用期对于所有业务所有客户类型进行统一管理，报告期内不存在放宽信用期的情形。

南模生物和和元生物技术(上海)股份有限公司均系为高等院校、科研院所、三甲医院等科研客户提供产品或服务，根据其公开披露信息，其亦出于催促客户及时付款的考虑在合同中约定较为严格的付款条款，而在实际业务开展过程中统一以6个月进行信用期管理。因而发行人信用期管理政策系充分考量行业惯例、过往业务经验和客户付款审批流程等而设立。

报告期各期末，发行人应收账款逾期金额分别为141.64万元、1,639.63万元和3,363.22万元，占比分别为4.55%、24.27%及34.31%。应收账款逾期产生主要系科研客户经费审批及付款流程时间较长所致。

2018年末，发行人应收账款逾期占比较小，主要原因为公司成立于2017年12月29日，2018年初公司成立时间较短，故2018年上半年主营业务收入整体规模较小，随着2018年下半年收入规模快速提升，应收账款规模随之增加，发行人信用期按照6个月进行管理，使得2018年末应收账款逾期占比较低。

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