8月6日, 了解到,近期新冠病毒德尔塔变异株出现引发全民关注。
在昨晚的“高效疫苗研发生产工艺系列在线课堂——腺病毒载体疫苗篇”的直播中,康希诺生物联合创始人、首席科学官朱涛博士就重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的临床评价和应用效果进行了学术分享。
朱涛提到,最新临床研究数据表明,初次免疫克威莎6个月后,中和抗体水平仍保持在较高水平;接种加强1针,体内中和抗体水平可增加约8倍。从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看,当前疫苗对变异株具有保护效力。
他还表示,康希诺生物目前也正在开展针对变异株的新冠疫苗开发工作。
值得注意的是,其他疫苗公司也在同步跟进对新冠变异病毒的疫苗研发。
康泰生物8月4日晚官方发布称,针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。
截至目前,已获批紧急使用的“可维克”新冠灭活疫苗对多种新冠变异株也能够产生良好的中和反应,仍具有保护性。6月1日,康泰生物研发的新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)首针在深圳接种,这是广东省首个自主研发生产、获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。
不过,疫苗的研发从来就不是容易的事,大体流程包括临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、完成临床试验。而即使研发顺利结束,到大众能够注射疫苗之前,其步骤还有疫苗注册上市申请、疫苗生产、批签发、采购等等。针对变异病毒的疫苗研发还有很长的路要走。
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