《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,在7月31日举办的2021上海“芯”医学高峰论坛上,《科创板日报》记者获悉,上海张江生物银行II期正式启用。上海张江生物银行总投资近一亿元,是获得国家人类遗传资源行政许可的国内最先进的第三方生物样本存储机构。项目II期启用后,张江生物银行将具备1000万份生物样本存储能力。
怎么理解生物银行?
“张江生物银行是我国集约化生物样本资源库新模式。”中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任王红阳在论坛上表示。
生物银行,即是一个生物样本库。生物样本库是整合生物样本实体、表型数据与分子医学大数据信息的综合资源库。简单而言,把人的细胞、血液、肿瘤组织储存到生物样本库,当科研或者临床研究需要时,再把它们提取出来,集中转化。
生物样本库对开展人类疾病预测预防、早筛早诊、个性化治疗(即精准医疗)与全民健康研究具有重大作用。
而张江生物银行是于2016年8月获批,由张江管委会立项,生物芯片上海国家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司承建,是大型医院、高校与医学院的重要样本保存库、备份库,也是医药企业样本的储存中心。2017年10月,张江生物银行一期工程启动,2019年获得科技部人类遗传资源管理办公室的行政许可,成为支撑药物研发、临床诊疗技术研发、健康研究与产业化的平台。截至2020年底,生物银行样品信息达75338条,样品源信息7091条,出库信息9367条。
据了解,张江生物银行项目II期启用后,将具备1000万份生物样本存储能力,实现生物样本库全自动、智能化、专业化、信息化的安全管理。
产学研上已有合作
在专家看来,样本资源的储存不是生物银行的目的,加快样本资源的应用创新才是。
据中国工程院院士、国家转化医学研究中心(上海)主任、上海市科协主席陈赛娟介绍,在张江细胞产业园内既有以张江生物银行为代表的细胞存储企业,又有以复星凯特、药明巨诺等为代表的细胞研发企业,目前产学研上已有合作治疗难治性B细胞淋巴瘤。
药明巨诺的JWCAR029于2018年2月启动治疗难治性B细胞淋巴瘤的I期剂量爬坡研究,2018年9月完成入组。
复星凯特的FKC876于2020年3月被国家药监局药审中心纳入优先审评,成为国内首个获批用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T药品“奕凯达”上市并进入临床应用。
据悉,在张江生物银行样本库建立的推动下,目前还已进行了针对乳腺癌、肺癌等疾病的新药开发。而在未来3-5年,国内还将建成数十家上海张江生物银行分行。
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