百克生物拟与思安信就新冠疫苗独家生产权利签署协议

7月13日， 了解到，科创板公司百克生物(688276.SH)公布与广州思安信生物技术有限公司签署许可合作协议暨关联交易公告。

百克生物及控股股东长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)拟与广州思安信生物技术有限公司(以下简称“思安信”)就取得新型冠状病毒疫苗(PIV-5载体)及针对新冠病毒突变株研发的疫苗(PIV-5载体)相关技术在中国大陆、香港、澳门及台湾地区(以下简称“许可区域”)内的独家许可权利以及在许可区域外的其他亚洲地区以及大洋洲地区的独家生产权利签署《许可合作协议》。

本次交易金额为协议签署生效及付款条件满足后三十(30)日内，长春高新将向思安信支付首付款人民币0.35亿元;长春高新和百克生物将分阶段向思安信支付研发里程碑付款共计人民币2.4亿元，包括，许可产品在中国大陆地区获得临床试验I期批件，长春高新支付人民币3,500万元;许可产品在中国大陆地区开展的II期临床试验实现首次给药，长春高新支付人民币3,500万元。

百克生物或其指定关联方就许可产品在中国大陆地区或CDE认可的其他区域开展的III期临床试验实现首次给药，百克生物支付人民币3,500万元;百克生物或其指定关联方就许可产品在中国大陆地区提交药品上市注册申请并取得药品监督管理部门受理，百克生物支付人民币3,500万元;在许可产品取得在中国大陆地区的上市许可批件后三十日内，百克生物应向思安信支付上市许可付款人民币1亿元。

产品上市后，长春高新将每年按相应销售价格及销量向思安信支付总限额5.65亿元人民币的许可产品销售付款，上述付款作为技术独家许可权费合计8.4亿元人民币;另外，百克生物承担研发及临床费用，以及为获得临床批件应监管方要求补充进行的临床前研究费用及临床试验相关的费用预计约3.3亿元;百克生物将建设新的新冠疫苗生产车间并引进相关设备，相关产品商业化费用预计约2.6亿元。

同时，产品上市后百克生物将每年按相应销售价格及销量向思安信支付一定比例的技术使用提成费(销售收入分成)，直至许可专利的专利授权有效期届满。交易方式为思安信作为技术的许可方，将其拥有的许可技术在许可区域内的独占实施权利以及许可产品在许可区域内商业化的独家权益许可给长春高新和百克生物，长春高新将其受权部分授权百克生物，由百克生物和思安信共同主导推动许可产品在许可区域内的临床试验及产品上市。

截至本公告披露日，思安信为长春高新持股25.53%的参股公司，同时长春高新董事长、公司董事马骥在思安信担任董事职务，公司董事长安吉祥在思安信担任监事职务，思安信为长春高新和百克生物的关联方，本次交易构成关联交易。本次交易需长春高新及百克生物股东大会审议通过后方可生效。长春高新已于2021年6月23日召开2021年第二次临时股东大会审议并通过上述事项;百克生物拟择机召开股东大会审议上述事项。截至本公告披露日，前述协议尚未签署，且尚未生效，百克生物、长春高新与思安信的合作尚未开展，本次交易尚未产生交易金额。本次交易存在未能通过该等决策程序的风险。

本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，亦不需获得相关部门的批复。

根据WHO统计，目前正处于研发中的SARS-CoV-2疫苗200多项。其中，74种COVID-19疫苗已进入临床试验阶段;目前，我国已批准附条件上市或紧急使用7款新冠疫苗，技术路线包括了5款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗和1款重组蛋白疫苗，截至2021年7月11日，我国已经累计完成新冠疫苗接种超过13.8亿剂次;疫苗产品从临床前研究至产业化上市过程中具有研发难度大、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗时较长等特点，NatureBiotechnology 发布一篇新药研发成功率分析报告(Nature Biotechnology.2014,32,40-51.)显示，疫苗研发从开始临床研究到最终产品上市的总体成功率约为14.9%。本次交易涉及的新冠疫苗(PIV-5载体)项目在许可区域(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)内尚处于研发阶段，预计研发周期超过24个月，该技术路线目前尚未有研发成功的产品上市，研发失败风险较高;相关产品上市后可能面临市场缩小以及较为激烈的市场竞争风险，从而对该产品的市场拓展带来较大的不确定性。

思安信成立于2019年8月28日，是一家初创的生物技术公司，目前没有产品上市销售，在研项目包括基于副流感病毒5(PIV-5)为载体的新冠病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、狂犬病疫苗、结核疫苗以及基因重组腮腺炎疫苗，思安信已经取得在许可区域内的独家许可专利技术30项。

本次授权许可涉及的交易标的系新型冠状病毒疫苗(PIV-5)及针对新冠病毒突变株研发的疫苗(PIV-5载体)相关技术，上述专利技术系思安信取得的在许可区域内的独家许可权利，并由思安信转授权给长春高新及百克生物，存在因思安信取得的授权权利受限而导致其转授权给长春高新及百克生物的权利受限的风险。

本次关联交易百克生物已于2021年6月22日，在上海证券交易所网站发布了《百克生物关联交易的提示性公告》。

公司将根据相关事项的进展情况，分阶段及时履行信息披露义务。公司提请广大投资者仔细阅读本公告披露的风险提示内容，注意投资风险。

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