财联社（北京，记者 李佳佳 实习记者 周世成）讯，赛诺医疗（688108.SH）今年以来迎来至暗时刻。冠脉支架国家带量集中采购对公司销售带来严重影响，而股东连续减持动作更令其股价一路走低。重压之下的赛诺医疗，能否迎来业务经营和市场表现的转机？
压力之下，公司一季报营业收入同比下降61.58%，业绩由盈转亏，归属于上市公司股东的净利润同比下滑624.34%，并预计今年半年报业绩继续亏损。二级市场方面，公司股价由去年七月高点43.6元/股跌至目前11.05元/股，跌幅深达约75%。
赛诺医疗董秘黄凯向财联社记者表示，今年开始执行的国家冠脉支架带量集中采购政策，对公司现有冠脉支架业务产生了非常大的冲击。公司原有的BuMA支架产品为不锈钢材质，不在集采范围内；而公司新一类的HTSupreme支架于2020年底取得国家药监局的注册证，集采时尚未上市，因此公司未能参与冠脉支架带量集采。“目前带量集采约占到了冠脉支架国内市场规模的60%，影响显而易见”。
尽管如此，赛诺医疗认为，未来非集采市场仍然存在很大的空间。黄凯表示，“价格下降带来了整体手术量的增加，而另一方面，冠脉支架是行业的刚需，技术方面仍有空间去改进，例如病人需要长期服用双抗以及不良事件的发生等，恰恰这些点都是我们新技术要做到的突破，我们新一代支架之所以在海外进行临床，也是基于公司全球化布局的考虑。”
他还指出，多产品的布局也会增强公司全产品线的供应能力。虽然公司没能进入国家集采，但公司现在非集采市场已可以满足多元化市场需求。在新一类HTSupreme支架上市之前，公司处于单一产品竞争的格局，面对市场只能进行被动降价参与竞争。现在BuMA支架作为第一代不锈钢冠脉支架产品对应中低端市场，而新一类HTSupreme支架则为钴铬冠脉支架对应高端市场。
据了解，赛诺医疗在2021欧洲PCR大会上已宣布其愈合导向药物洗脱支架HT Supreme与Xience和Promus（DES）在复杂患者中的比较结果，证明HT Supreme与对照组具有相似的临床安全性和有效性。黄凯表示，目前，相关临床试验数据已用于该产品在美国、日本的上市注册申请，预计今明两年能够完成注册。未来新一类HTSupreme支架进一步取得FDA认证，将有利于进一步巩固其高端定位并加强其在国内国际市场上的产品竞争力。
另一方面，赛诺医疗的神经介入产品线正处于高速发展状态。据介绍，目前公司已在苏州设立全资子公司“赛诺神畅医疗科技有限公司”主营神经介入业务。另外，公司以自有资金收购恩脉（上海）医疗科技有限公司，其在研产品将对神经业务的产品线作为有力补充。
黄凯透露，2020年10月，NOVA颅内药物洗脱支架系统”创新医疗器械特别审查申请获国家药监局医疗器械技术评审中心审批通过。同年12月，该产品已获得国家药监局签发的注册申请《受理通知书》，预计2021年内将完成产品注册。公司在售两款颅内球囊扩张导管，其中NeuroRX颅内球囊扩张导管是全球首款采用快速交换技术的颅内专用球囊扩张导管。其第二代产品“颅内球囊扩张导管”于2020年取得国家药监局颁布的《医疗器械许可证》，在国内获批上市。目前公司颅内球囊扩张导管累计已覆盖国内上千家终端医院。
他说，“由于神经介入领域与冠脉介入领域在材料、工艺、技术等方面具有相通性，因此我们借助在冠脉领域技术的积累，正在快速进入神经市场，不单单靠某一个产品，而是要全产品线布局。如今心脑血管疾病是第一杀手，脑卒中的死亡率要明显高于冠脉，因此市场需求和前景是非常巨大的。”
“未来公司将以冠脉业务为锚点，快速完成神经产品线，并且逐步补足瓣膜产品线，满足公司中长远发展的需要。”黄凯表示，未来3-5年，冠脉和神经将是赛诺医疗重点发展的业务领域，其中冠脉领域的发展相比较会更大，二尖瓣置换在全球来说都是很有挑战性的难题，因此二尖瓣领域需要耐心的中长期的研发与发展。
同时，公司会积极参与各省的球囊带量采购。我国的冠脉介入耗材目前来说只有支架真正突破了进口垄断，绝大部分球囊的使用仍然是以进口产品为主，从集采情况来看，球囊的使用量大幅提升，这对于企业的整体技术、规模化生产以及管理等方面要求具备更高的能力，对于赛诺医疗来说也是一个良好的市场契机。
数据显示，今年以来，赛诺医疗股东累计减持共计约1420万股。关于股东连续减持甚至部分股东清仓式减持，黄凯回应说，目前披露减持计划的5％以上股东均为早期投资公司的股权投资基金，有其各自投资期限和资金使用的要求，其中部分股东持股已超过十年，因此减持是股东出于自身需要做出的决定。作为公司，也会尽可能做好沟通协调工作减少股东减持对市场的影响。
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