6月28日， 了解到，科创板公司君实生物(688180.SH)发布澄清公告。
公告显示，近日，公司关注到有媒体报道，埃特司韦单抗(etesevimab，JS016)1,400mg和巴尼韦单抗(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg双抗体疗法(以下简称“双抗体疗法”)在美国被停止分发。
美国疾控中心(CDC)近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型(最先于巴西确认)及B.1.351/Beta突变型(最先于南非确认)在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势，美国政府相关部门于当地时间2021年6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。
上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权(EUA)。根据2021年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》(CELL)的论文TacklingCOVID-19withneutralizingmonoclonalantibodies显示，双抗体疗法针对B.1.1.7/Alpha突变型(最早于英国确认，目前占美国的SARS-CoV-2比例约60%)及B.1.617.1突变型(最早于印度确认)均有效。过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通，确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。
双抗体疗法的供应与美国疫情的发展及相关监管部门的审批相关，其后续变化存在高度不确定性，对公司未来业绩影响亦具有不确定性。医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
- 蜜度索骥：以跨模态检索技术助力“企宣”向上生长
- 比亚迪上半年研发投入超200亿元，比特斯拉多出约40亿
- 英伟达第二财季营收300.40亿美元 净利润同比大增168%
- 知名特斯拉投资人“心灰意冷”：持仓已砍半，AI和机器人都救不了它！
- 腾讯音乐Q2持续高质量增长：总收入71.6亿元，付费用户数1.17亿
- 微软Q4营收647亿美元净利220亿 盘后一度大跌7%
- 英伟达市值接近苹果 高增长可以持续吗？
- 优信发布财报：零售量环比同比均增长 预计2025财年业务量增长超200%
- 36氪Q4季报图解：营收1亿同比增7% 净亏1766万
- 联想控股2023年净亏损38.74亿元同比转亏，营收下降10%
- 腾讯音乐Q4及年报：在线音乐强劲增长，持续促进产业共赢
免责声明：本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿，凡在本网站出现的信息，均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性，但不保证有关资料的准确性及可靠性，读者在使用前请进一步核实，并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏，概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时，应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明，并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后，将会依法尽快联系相关文章源头核实，沟通删除相关内容或断开相关链接。
