英诺特冲刺科创板IPO：产品类型单一、 新冠疫情带来的业绩大幅增长是否具有偶发性？

6月17日， 了解到，北京英诺特生物技术股份有限公司(下称“英诺特”)科创板IPO获上交所受理。

图片来源：上交所官网

公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，报告期内，公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域。

图片来源：公司招股书

财务数据显示，公司2018年、2019年、2020年营收分别为7,882.57万元、1.38亿元、10.34亿元;同期对应的净利润分别为1,696.72万元、2,374.05万元、5.69亿元。

发行人对照《科创板上市规则》规定的上市条件，选择的具体上市标准为：预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元;或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。

本次拟募资12.09亿用于体外诊断产品研发及产业化项目(一期)、体外诊断产品研发项目、营销及服务网络建设项目、信息化平台建设项目、补充流动资金。

图片来源：公司招股书

截至本招股说明书签署日，发行人单个股东直接持有公司的股份数量均未超过公司总股本的30%，发行人无控股股东。叶逢光、张秀杰为发行人的实际控制人。

除发行人实际控制人之外，其他持有发行人5%以上股份的股东为英斯盛拓、英斯信达、天航飞拓、红杉智盛、苏州新建元、达安京汉。

注意到，英诺特2020年受益疫情业绩突增，其坦言面临新冠疫情带来的业绩大幅增长不可持续的风险。

2020年，新型冠状病毒疫情在全球范围内爆发，公司快速响应，于2020年2月22日通过国家药监局应急通道审批，获得国内首批新型冠状病毒抗体检测试剂盒注册证，并在国外取得了美国紧急使用授权EUA等多个准入许可。随着新冠疫情在全球范围内迅速蔓延，公司新冠检测产品的市场需求大幅增加，2020年公司新冠产品的销售额达到91,700.38万元，占2020年主营业务收入比重达到88.72%。受新冠检测产品收入的带动，公司2020年主营业务收入达到103,355.87万元，较2019年增幅达648.90%。

然而，本轮新冠疫情带来的公司业绩大幅增长具有不可持续的风险：一方面，新冠疫情的持续时间存在不确定性，虽然世界卫生组织宣布“新冠疫情构成国际关注的突发公共卫生事件”，预计疫情持续时间较长，需要有长期应对措施，但目前全球新冠病毒相关的疫苗和药品正在紧密研发，并且已取得了一定的进展，若新冠疫苗接种全面普及或用于治疗新冠肺炎的特效药品研发取得成功，疫情在全球范围内得到有效控制，公司新冠检测产品销量可能出现下降;另一方面，公司取得国内首批新冠抗体检测试剂盒注册证，具有一定的先发优势，但目前已有国内和国际诸多厂商取得新冠病毒相关检测产品注册证，市场竞争加剧，可能导致新冠检测产品的单价进一步下降。

此外，为了进一步提升新冠病毒检测能力，控制医疗费用，做到“应检尽检”，国内多个地区陆续针对新冠检测产品出台集中采购政策，若未来新冠产品集中采购范围不断扩大，集采力度进一步加强，则公司新冠产品面临单价下降，毛利率降低，利润空间减小的风险。综上所述，发行人新冠疫情带来的业绩大幅增长存在不可持续的风险。

此外，发行人以联合检测为特色，现有产品专注于呼吸道病原体检测领域。虽然截至本招股说明书签署日公司已取得64项医疗器械注册/备案证，并搭建了6大技术平台，拥有基于多种检测方法学的产品，但从检测领域看，公司主营业务收入主要由呼吸道系列产品构成，报告期内，公司呼吸道系列产品收入占主营业务收入比例分别为79.85%、89.60%和99.36%，占比较高，产品类型集中。

若未来呼吸道病原体检测市场环境发生重大不利变化，或公司不能按预期完成对现有呼吸道系列产品的市场推广，将导致公司收入下降，库存商品滞销，对公司经营造成不利影响。

报告期内，公司主营业务毛利率分别为80.04%、82.03%和89.35%，毛利率处于较高水平，一方面是由于公司经过多年的积累，在呼吸道病原体检测领域建立了一定的产品优势和品牌认可度，拥有多个国内独家品种，在呼吸道病原体检测这一细分领域具有一定的比较优势;另一方面是由于2020年高毛利的新冠产品销售占比较高导致。如果未来市场环境、供应链、成本管理发生不利变化，或公司无法持续保持产品在行业内的竞争力，或公司新冠产品的销售占比下降，都有可能导致公司毛利率出现下降的风险。

2018年3月，国家卫健委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。2019年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，就高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题制定改革方案，部分地区已经根据该方案出台了带量采购等针对性的改革举措。若未来“两票制”、带量采购等措施推广至体外诊断试剂领域，将对发行人体外诊断产品的推广方式、售价、销售费用、毛利率等产生一定影响。若公司不能顺应医疗改革方向，及时制定相关应对措施，可能会面临公司业绩下滑的风险。

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