兆科眼科两项药品获现场核查通过,预计2022年开始商业化

5月24日, 了解到,港股公司兆科眼科-B(06622.HK)发布公告,于2021年5月13日,公司的两项药品-贝美素噻吗洛尔滴眼液;及盐酸依匹斯汀滴眼液,通过国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心药品注册现场核查,核实上述两项药品的研制过程及生产过程中的原始记录及资料。

兆科眼科认为,通过国家药品监督管理局药品注册现场核查乃公司的重要认证,肯定该公司多年来为落实优质生产体系所作的一切努力,而此体系正形成公司的核心优势之一。

另外,兆科眼科披露,该公司已向国家药监局提交了以上所阐述的两种仿制药(贝美素噻吗洛尔滴眼液及盐酸依匹斯汀滴眼液)的简化新药申请。公司预期在2022年获得监管批准后开始将该等两个产品商业化。

兆科眼科目前尚未取得商业化收入,仍处于亏损中。

招股书显示,兆科眼科在2018年、2019年与2020年均无营业收入,对应的净亏损则分别为3688万元、1.22亿元与7.27亿元,研发开支分别为3480万元、9340万元和8178万元。

截至发稿,兆科眼科股价跌3.75%,报于11.82港元,总市值63.26亿港元。


企业会员

免责声明:本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿,凡在本网站出现的信息,均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性,但不保证有关资料的准确性及可靠性,读者在使用前请进一步核实,并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏,概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时,应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明,并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后,将会依法尽快联系相关文章源头核实,沟通删除相关内容或断开相关链接。

2021-05-24
兆科眼科两项药品获现场核查通过,预计2022年开始商业化
兆科眼科-B称,于2021年5月13日,公司的两项药品-贝美素噻吗洛尔滴眼液;及盐酸依匹斯汀滴眼液,通过国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心药品注册现场核查。

长按扫码 阅读全文

Baidu
map