4月29日, 了解到,北京艾棣维欣生物技术(简称艾棣维欣生物,H2465.HK)在4月26日向港交所主板提交上市申请,中金公司为独家保荐人。
招股书显示,艾棣维欣生物是一家创新疫苗公司,其运营主要集中在疫苗开发及对候选疫苗的临床前研究及临床试验。
目前,该公司已开发高价值预防性及治疗性疫苗管线,包括针对SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV) 及乙肝病毒(HBV)引起的疾病的潜在首创疫苗。公司也正在开发涉及与病毒相关肿瘤的候选疫苗,以及基于新抗原的治疗性疫苗及肿瘤相关抗原治疗性疫苗。
该公司的核心产品为中国首个处于临床阶段基于DNA新冠候选疫苗---pGX9501新冠候选疫苗。
艾棣维欣生物在2020年12月启动pGX9501的II期临床试验,预计将于2021年第二季度进行pGX9501的III期临床试验,并计划于2021年下半年向国家药监局递交BLA(生物制剂许可证)或EUA(药品紧急授权使用)申请。
值得注意的是,在过去的2019年、2020年两个财政年度,艾棣维欣生物营业收入极少,分别人民币(下同)8000元、30.8万元。
收入微薄的原因在于,该公司尚未将任何候选疫苗成功推向商业销售,且并无产生疫苗出售收益。但已产生有关候选疫苗研发的重大开支。
截至2019年及2020年12月31日止年度,该公司研发开支分别约为1200万元及5770万元。此外,该公司亦产生有关运营的其他开支。因此,截至2019年及2020年12月31日止年度,该公司产生年度亏损净额分别为1886万元及8879万元。
艾棣维欣生物表示,拟将募集资金用于:(1)核心产品(即未来五年pGX9501)的研发、制造及商业化;(2)分配予疫苗管线中其他产品的研发,包括(i)RSV疫苗的进一步临床研究及注册备案;(ii)IND制备及应用以及乙肝病毒疫苗的后续临床试验等;(3)分配予潜在的引进许可、投资及收购机会;(4)营运资金及一般公司用途。
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