药物临床试验被停!康弘药业业绩从预盈8.4亿到预亏2.7亿

4月26日, 了解到,康弘药业(002773.SZ)发布2020年度业绩快报修正公告,营业利润从预计9.95亿元到亏损5.12亿元;归属于上市公司股东的净利润从8.39亿元到亏损2.7亿元。

KH916项目临床试验被叫停,约14亿研发资金打水漂

康弘药业表示,业绩下调原因之一为公司子公司康弘生物于2018年5月启动关于“一项多中心、双盲、随机、剂量范围试验,评估康柏西普眼用注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的疗效和安全性”全球III期临床试验项目(以下简称KH916项目)。

该产品于2013年11月获得中国国家食品药品监督管理总局批准的新药证书与药品注册批件,适应症为湿性年龄相关性黄斑变性,该项全球III期临床试验到2021年2月27日披露公司2020年度业绩快报时未见异常,相关支出符合企业会计准则及公司会计政策的新药开发支出资本化标准,因此作了资本化处理。

而在2021年4月9日,KH916项目试验科学指导委员会召开专题会议进行了中期评议,科学指导委员会认为KH916项目试验未能达到预期目标,建议公司停止KH916项目试验。

康弘药业表示,停止全球KH916项目试验,因此KH916研发项目预计未来已无法带来经济利益的流入。根据企业会计准则的规定,该事项属于资产负债表日后调整事项,其截至2020年末累计资本化支出13.97亿元转入当期损益,相应减少2020年度利润总额及营业利润13.97亿元,减少所得税费用3.82亿元,减少净利润10.15亿元。

股价今年以来已腰斩

康弘药业二级市场上的表现也一路下滑。

在今年年初第一个交易日,康弘药业股价最高为47.91元,而4月23日收盘价为19.92元,四个月内股价已腰斩,截至4月23日收盘下降58.42%。

康弘药业在公告中披露,业绩下修的第二个原因是与房健民、WelchInstituteInc始于2018年3月的专利技术转让及使用费诉讼案件,2021年2月27日披露公司2020年度业绩快报时该诉讼案件尚无明确进展,因结果具有不确定性,公司基于谨慎的考虑,对该事项确认了预计负债,截至2020年末累计确认1.58亿元。

2021年4月15日,本公司与原告签署调解协议,根据调解协议本公司需一次性支付原告转让款含税金额人民币2.68亿元。该事项属于资产负债表日后调整事项,相应增加2020年末的负债1.1亿元,相应减少2020年度利润总额及营业利润1.1亿元,减少所得税费用1653.75万元,减少净利润9371.25万元。


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2021-04-26
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