康泰生物新冠疫苗将在马来西亚开展III期临床试验

财联社(深圳,记者 丁蓉)讯,马来西亚上市公司YONGTAIBERHAD近日发布公告称,该公司与深圳康泰生物制品股份有限公司、KLINSELSDNBHD达成合作,推进康泰生物新冠灭活疫苗在马来西亚开展III期临床试验。在III期临床试验成功结束或在马来西亚获得紧急使用权后,该公司将拥有独家商业化权利,双方计划合作约1亿剂,为期5年的疫苗采购计划。

一位接近康泰生物(300601.SZ)的人士表示:“目前康泰生物新冠疫苗研发持续推进,此番与马来西亚YONGTAIBERHAD合作,共同推进新型冠状病毒灭活疫苗的国际多中心Ⅲ期临床试验”。

在新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)方面,康泰生物今年9月收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验,适应证为预防由新冠病毒感染而引起的新型冠状病毒肺炎。中国临床实验注册中心的信息显示,该疫苗10月已经进入临床II期试验阶段。

值得一提的是,康泰生物除了独立自研的新冠灭活疫苗之外,还与阿斯利康合作ChAdOx1腺病毒载体疫苗。公司与阿斯利康合作研发的的病毒载体新冠疫苗目前处在临床Ⅲ期试验阶段,是全球进展较快的新冠疫苗项目,有望于年底在欧美紧急使用,后续有望引进国内,国内临床试验时间预计也会缩短。此外,康泰生物还布局重组VSV病毒载体疫苗。

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2020-12-06
康泰生物新冠疫苗将在马来西亚开展III期临床试验
财联社(深圳,记者 丁蓉)讯,马来西亚上市公司YONGTAIBERHAD近日发布公告称,该公司与深圳康泰生物制品股份有限公司、KLINSELSDNBHD达成合作,推进康泰生物新冠灭活疫苗在马来西亚开展III期临床试验...

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