财联社 (上海,编辑卞纯)讯,辉瑞料于周五向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用其冠状病毒疫苗的授权,这将标志着一个具有里程碑意义的时刻,表明一种有助于控制疫情的强大工具可能在数周内推出。
“辉瑞的合作伙伴BioNTech宣布,明天他们打算向FDA申请紧急使用授权,” 美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)当地时间周四(11月19日)在白宫冠状病毒特别工作组数月以来的首次公开会议上表示。“我们预计Moderna很快也将提出申请。”
辉瑞和BioNTech周三表示,三期临床实验的最终功效分析显示,其mRNA疫苗有效性高达95%,并可以预防重症新冠肺炎,计划“在几天之内”向FDA申请紧急使用授权。
Moderna周一表示,三期初步试验数据显示,其新冠疫苗的有效性达到了94.5%。Moderna和辉瑞的疫苗均使用mRNA技术,这是一种利用遗传物质激发免疫反应的新方法。
在获准之前,紧急使用授权申请和临床试验数据将由一个独立的科学家委员会进行审查。阿扎尔表示,将在FDA批准后的24小时内发运数百万剂疫苗,希望和帮助正在路上。
全球寄希望于疫苗拯救经济
在病毒大流行横扫全球各国后,投资者和政策制定者都将安全有效的疫苗视为让全球经济重回正轨的解决方案。
根据约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇编的数据,目前,全球已有逾5682万人感染了新冠,死亡人数近136万。美国疫情最为严重,新冠感染人数已超1171万,并造成逾25万人死亡。
在周四的会议上,副总统彭斯称,美国可能“在短短几周内就能为最脆弱的人群提供疫苗”。不过他也表示,虽然一些美国人确实可以在大约一个月后接种第一针疫苗,但疫苗的最初供应将非常有限。
阿扎尔本周早些时候表示,到今年年底,Moderna和辉瑞这两家公司将能供应大约4000万剂疫苗,可为约2000万人接种。
除此之外,美国还与强生公司、赛诺菲和葛兰素史克、Novavax和阿斯利康等公司签订了Covid-19疫苗协议,以确保在疫苗可用时获得足够的供应。
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