《科创板日报》（天津，记者 徐红）讯，今日（11月5日），国家医保局会同相关部门，组织全国各省份和新疆生产建设兵团形成联盟，从冠脉支架入手，首次开展了高值医用耗材集中带量采购。
这一次冠脉支架国家集采在天津实施，冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。
《科创板日报》记者从国家医保局获悉，此次冠脉支架国家带量采购共有11家企业参与投标，涉及我国境内注册上市的26个冠脉支架产品。
通过竞争，最终产生拟中选产品10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。
图|国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果；来源：国家组织医用耗材联合采购平台
支架的百元时代
据国家医保局展示的数据，此次国家组织冠脉支架集中带量采购共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个（首年意向采购量由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出），接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。
经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计可节约资金109亿元。
与此同时，《科创板日报》记者从集采现场了解到的信息显示，拟中选的10款产品的竞标价均降到了千元以下。如果说，在2019年7月江苏冠脉支架省级带量采购试点中，国内冠脉支架的价格开始从“万元时代”进入了“千元时代”，那么此次国采之后，支架便开启了“百元时代”。
其中，蓝帆医疗（002382.SZ）旗下吉威医疗Excrossal（心跃）支架的价格为最低，报到了469元/个。另外，微创医疗（00853.HK）的Firebird2和Firekingfisher两款支架也分别以590元/个和750元/个的价格中标，还有乐普医疗（300003.SZ）的GuReater支架中标，而信立泰（002294.SZ）子公司苏州桓晨的AlphaStent支架则以920元/个、11名的位次不幸出局（依据规则，产品排名前10名首先入围）。
图|国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选产品及报价；整理：《科创板日报》
国家医保局表示，国家组织冠脉支架集中带量采购坚持了药品集中带量采购成功经验：
一是坚持招采合一、量价挂钩，明确标的量，给予中选企业稳定市场预期，中选产品不必再为临床使用而营销，压缩流通环节水分，促进价格回归合理水平。
二是坚持企业自愿参加、自主报价，公平竞争，充分发挥市场机制的作用。
三是坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的工作机制，由国家医保局会同相关部门制定政策组织各省份和新疆生产建设兵团形成采购联盟，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室职能，组织实施采购。同时，借鉴了地方经验，结合医用耗材调整完善了采购规则，例如尊重临床使用习惯，由医疗机构选择中选产品。
“国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。采购价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。”国家医保局称。
消费趋势如何？
百元支架出炉后，市场一片惊叹。
那么，企业为何杀价要如此之猛？特别是美敦力和波科的几款进口产品，价格均从超过一万、接近两万的价格一举降至数百元。
这与此次集采的相关规定不无关系。首先，从文件给出的“确定拟中选产品”的相关规则来看，此次冠脉支架国家带量采购采用的还是“唯低价中标”的模式。
依据规定，拟中选产品的确定先是按照产品申报价由低到高的顺序确定排名，排名前10名首先入围。其次，入围产品符合两个条件之一的，获得拟中选资格，包括“申报价≤最低产品申报价1.8倍”或“申报价>最低产品申报价1.8倍，但低于2850元”。
另外，在确定各中选产品的协议采购量方面，按照此次集采设置的有关规定，中标品种通过瓜分未中标品种对应的意向采购量，极有可能获得远远高于本品种意向采购量的协议采购量。
“产生拟中标结果后，医院还要根据拟中标结果重新核算对应产品的采购量。”集采结束后，现场一位政府职能人士告诉《科创板日报》记者。
也正因如此，当记者在集采现场问一些企业是否有预测中标之后的“带量”之后，这些企业纷纷表示“先中标了再说”。
“我相信只要产品够好，价格够低，医生和患者都会乐意用。”在被问到中标后是否担心“带量不够”的问题后，一家中标外企的高层又这样对《科创板日报》记者表示。
值得注意的是，本次国家带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，而不锈钢支架并不在列。但事实上，不少公司目前的核心产品中仍有不锈钢支架，比如赛诺医疗（688108.SH）的BuMA支架、乐普医疗的Nano支架、微创医疗的Firebird支架等。
不锈钢支架为何未被纳入此次集采？《科创板日报》记者查询公开资料发现，不锈钢支架可能会因为材质的原因，患者安装后并不适宜进行核磁共振检查。
“在国外，不锈钢支架是已经被淘汰了的。”与此同时，有多名业内人士这样告诉《科创板日报》记者。
产品更好了，价格却更便宜了，这似乎也预示着，国采之后，国内冠脉支架的使用将开始“消费升级”。
不过，虽然不锈钢支架无缘此次集采，但由于有更新一代的产品的替补，因此像乐普医疗、微创医疗这样的企业仍有产品可以参与此次集采，包括乐普的GuReater支架，微创医疗的Firebird2、Firekingfisher、Firehawk、Firecondor四款支架。
这在一定程度上似乎证实了企业不断创新、持续推出新产品的重要性。而在此次国家集采后，企业的这种能力或许也将愈加受到考验。“支架是过去式了，以后企业就是要创新做更好的产品。”前述中标外企高层又这样回答《科创板日报》记者。
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