强生暂停新冠疫苗试验 因一名受试者出现“不明原因疾病”

财联社 (上海,编辑卞纯)讯,由于一名参与者出现不明原因的疾病,美国制药公司强生(Johnson & Johnson)暂停了冠状病毒疫苗试验,这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。

当地时间周一(10月12日),强生公司表示,在一名参与者生病后,该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。

强生表示,该参与者的病情正在由独立董事会和公司医生的审查。该制药巨头以患者隐私为由,没有透露更多有关病情性质的信息。

“我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在了解更多关于这位参与者疾病的信息,在我们分享更多信息之前,掌握所有事实是很重要的,”强生在一份声明中表示。

今年9月23日,强生公司宣布,该公司研发的新冠候选疫苗进入临床III期试验。该实验将在美国、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、秘鲁和南非等地进行,志愿者数量达到6万名。

这是美国正在测试的六种冠状病毒疫苗之一,也是最先进入三期临床的四种疫苗之一。值得注意的是,这是美国第一个仅需接种一次的新冠疫苗试验,所以联邦官员们希望这项测试能比其他疫苗更快一些,包括Moderna和辉瑞公司生产的疫苗都需要注射两剂。

强生的这项试验最初预计将在2020年底产生初步结果。但现在由于试验暂停,试验结果可能会出现推迟。强生没有提供有关暂停时间的任何信息。不过,该公司强调,包括疾病、事故在内的不良事件,都在临床研究的预期之内。

由于该消息宣布于当地时间周一稍晚,强生公司的股价并未受到影响,周一该股小幅上涨0.58%,报151.84美元。

疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折

英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)的冠状病毒疫苗试验此前也面临类似的挫折。今年9月,阿斯利康在一名参与者出现潜在的不良反应后暂停了疫苗试验。消息传出后,阿斯利康股价盘后一度下跌8%。

不过在经过六天的暂停之后,牛津大学/阿斯利康的新冠疫苗三期临床试验在英国重启。目前,该公司疫苗试验已在许多国家/地区恢复,但在美国仍处于暂停状态,并正接受美国食品和药物管理局进一步调查。

辉瑞和Moderna的后期疫苗试验当前也正在进行中,今年可能会出结果。

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2020-10-13
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