君实生物最高涨超17% 称联合疗法对新冠有良好疗效 全球多款抗体正研发竞速

《科创板日报》(上海,记者 朱洁琰)讯,10月8日,君实生物(1877.HK)高开高走,最高涨幅超17%。截至发稿,君实生物报54.70港元,涨9.07%。

君实生物于10月7日晚间在港交所公告,对BLAZE-1研究所进行的一项新期中分析数据显示,LY-CoV555及JS016的联合疗法在降低病毒载量、减轻症状及降低和冠状病毒相关的住院及急诊治疗方面均显示出良好疗效。该联合疗法显着降低了第11天的病毒载量(p=0.011),达到了该研究的主要终点。

JS016由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发,是一款重组全人源单克隆中和抗体。美国礼来制药与君实生物于今年5月达成合作协议,以1000万美元预付款+2.44亿美元里程碑金额获得JS016大中华区外的全球权益,君实生物保留大中华区权益。

同在10月7日,礼来公开新冠中和抗体Bamlanivimab+Etesevimab(即JS106)联合治疗轻度到中度新冠肺炎的二期临床的中期数据,试验达到主要终点和次要终点,显著降低了病毒滴度,且改善了临床症状。当日,礼来(LLY.US)美股股价上涨3.35%,报148.96美元。

目前,临床在研的新冠肺炎预防及治疗药物主要为4种,即小分子抗病毒药物、抗炎药物、中和抗体以及疫苗。

据《科创板日报》记者了解,中和抗体是当病原微生物侵入人体时B淋巴细胞产生的一类抗体,能够与病毒表面S蛋白结合,阻断病毒入侵细胞。此前,美国总统特朗普确诊感染新冠病毒,再生元制药向其提供了一剂量8克的试验性抗体治疗(单抗药物鸡尾酒疗法),即为再生元正在研发的中和抗体REGN-CoV2。

据Antibody Therapeutics数据库统计,截至2020年9月,全球共有98个靶向新冠病毒S蛋白的中和抗体项目,其中12个候选中和抗体药物进入临床研究阶段。

全球范围内,进展速度较快的中和抗体项目有上述提及的再生元的抗体鸡尾酒REGN-COV2、礼来和加拿大AbCellera公司联合开发的中和抗体LY-CoV555,预防已进入到临床III期,轻症治疗临床II期。

国内公司中,君实生物和中微所联合开发的JS016、腾盛博药/清华大学/深圳市第三人民医院联合开发的两款中和抗体BRII-196、BRIII-198以及神州细胞的SCTA01均已进入临床试验阶段。

兴业证券医药小组在最新的一份研报中表示:“SARS-CoV-2中和抗体药物研发最重要的是速度快。在疫情结束之前上市的中和抗体药物,才最具有价值,中和抗体的研发不仅要抢在病毒前面,也要在有限但激烈的研发竞争中走在前列。”

兴业证券认为,新冠病毒中和抗体面临的是一个“短期存在的蓝海市场”,存在“赢家通吃”的特征,只有跑的最快的少数几家才有可能最先完成临床试验并获批上市。

在假设新冠疫情持续到2021年末的情况下,兴业证券还预计中和抗体的商业化市场空间可达69-146亿美元。其中欧美发达国家市场可达到54-110亿美元;发展中国家市场规模约14-36亿美元。

对于君实生物上述相关研发细节及市场预期等,《科创板日报》记者联系采访公司,后者相关人士表示,“已在公告中告知”,未能获得更多信息。

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2020-10-08
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