大参林牵手创新药企 完善DTP药房布局 然而这些因素还掣肘行业发展

《科创板日报》(上海,记者 徐红),大参林(603233.SH)完善DTP药店布局再进一步。日前,公司首次牵手创新药企,与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成了产品销售战略合作。

公开资料显示,上海艾力斯医药科技股份有限公司(下称“艾力斯”)主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线。截至目前,公司主要在研产品管线共有5个产品、10个在研项目。其中,核心产品甲磺酸伏美替尼片于2019年11月提交了新药上市申请,并已被纳入优先审评,申报的首个适应症为非小细胞肺癌的二线治疗。

值得一提的是,艾力斯已于今年8月通过上交所科创板上市委审核,并在9月3日提交了注册申请。大参林内部人士告诉《科创板日报》记者,公司计划参与艾力斯的战略配售。

受益于创新药监管准入的提速,自2016年以来,包括进口与本土研发,国内获批新药数量呈逐年上升趋势。不过,由于医院招标流程较长,加上医院药占比、采购条目、支付标准等限制,因此很多新药在上市以后并不能很快进入医院,或医院销售增长缓慢。于是,具有时效优势的DTP药房渐渐成为很多创新药上市后的首选渠道,也是诸多医药相关企业的竞相布局之地。

数据显示,近2年国内上市的创新药的销售渠道主要是DTP药房而非医院,DTP药房的销售占比可达90%以上;与此同时,相比医院销售,DTP药房平均首张处方时间可缩短1~2个月。

DTP(Direct To Patient, 直接面向病人)药房,特指经营特殊疾病药品的特药药房。这是一种药店获得制造企业产品经销权,患者在获得处方后从药房直接购买药品,并获得专业指导与服务的模式,经营品种主要以抗肿瘤、罕见病、自身免疫系统疾病方面的新特药为主。

目前,国内DTP药房的发展仍处于起步阶段,其中上海医药(601607.SH)、华润医药(03320.HK)、国药控股(01099.HK)三家大型医药流通企业为行业先锋,这些医药流通企业有着丰富的工业资源和医院资源,旗下DTP药房能够帮助医院承接新特药院外供应诉求,同时为药企开拓新的销售渠道。

另外,益丰药房(603939.SH)、老百姓(603883.SH)、一心堂(002727.SZ)、大参林等一些上市民营连锁药房希望借助终端市场的品牌效应及地理优势,同样在加速布局。

大参林2019年年报显示,报告期内,公司完成了56家DTP专业药房的筹建,与去年同期相比销售增长251.15%。公司同时表示,已建立了一套完整的DTP专业药房管理体系和一支专业的DTP管理团队,与业内领先的处方药厂家建立合作,希望通过资源的置换与整合,实现DTP业绩的飞速发展。

同期,益丰药房建成的DTP专业药房也达到了30余家,经营国家谈判指定医保报销品种70个,医院处方外流品种近250个,与近100家供应商建立了DTP/DTC战略合作伙伴关系,还同90多家集采品种供应商达成 合作。

老百姓大概在2013年开始试点处方共享,布局DTP药房。截至2019年底,公司DTP药房已达125家,同期处方药和DTP的销售占比达到45%。

图|老百姓近三年DTP药房销售情况;来源:公司年报

不过,虽然DTP药房在加速创新药销售落地方面的作用显著,但一些业内专家认为,由于处方药80%以上的市场仍在医疗机构,因此如何加快创新药在医疗机构的准入仍是不可回避的问题。

“从我们了解到的信息来说,2019年中国药品在零售市场的销售额大概是4000多亿,而在所有终端的销售总额是2.2万亿。换言之,大量的药品仍然在医院这个场景中消费。”在近日举行的“第五届中国医药创新与投资大会”上,华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心的陈昊主任指出。

“DTP药房虽然解决了一部分用药的问题,特别是解决了口服药的问题,但对于特殊管理药品,即那些有特殊冷链要求和输注要求的药品来说,他们(DTP药房)并不具备这样的药事服务能力,因此医院才是特药和新药使用的主战场。而基于药占比和费用的原因,医院选择了院前店、院中店、院边店、DTP药房等作为保管使用场所,但特药最终的使用仍然要回到医院。”他强调说。

与此同时,由于DTP药房销售的主要是高价值药品,主要用户群体是自费病人。因此,DTP药房能否充分接入医保支付体系对于这个行业的发展至关重要。

这几年,在完成多轮重点抗肿瘤用药的国家医保谈判之后,为推动谈判药品落地、惠及民生,医药局鼓励各地打开医保报销的双通道模式,即谈判药品在定点药店、医院都能够获得报销。

“但从目前的情况来看,我们还有大多数的省份并没有开展双通道,而能做好更不多。另外,在已经开展双通道的省份当中,具备医保资质的DTP药店总体也还不多。”陈昊主任表示。

此外,在承接院外处方方面,DTP药房或也将面临越来越严格的合规管理要求。比如苏州大学附属第一医院药学部的朱建国主任就在会上表示,其所在医院正在制定DTP药房管理相关措施,未来会将DTP药房纳入医院整体药品安全有效的管理范畴之内,其中包括超说明书用药。

“如果是超说明书用药,一定是要按照医院的超说明书用药的路径来走。医院除了会在规范医生开具处方上下功夫,此外,如果没有经过审批同意,DTP药房的药即便进到(我们)医院也没有办法实现临床注射。”朱建国表示。

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2020-09-30
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