《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，8月30日，金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码：01548.HK，下称金斯瑞）公布2020年上半年业绩：营收约为1.66亿美元，较去年同期增加36.5%。其中非细胞疗法业务的收入达1.43亿美元，较去年同期增加41.6%，调整后利润增长超过一倍；细胞疗法业务的收入约为2300万美元，较去年同期增加11.6%。
公开资料显示，金斯瑞基于其合成生物学技术为生命科学研究与应用服务等供货，其于2002年在美国新泽西成立、2015年在港交所主板挂牌上市。主营业务板块可分四类：生命科学受托研究（下称：CRO）、生物医药合同研发生产（下称：CDMO）、细胞治疗及工业合成生物产品等。
据半年报数据，其CRO业务贡献收入约1.15亿美元，较2019年同期增加39.9%，创金斯瑞上市以来该板块的最快增速；CDMO业务收入约1897万美，较同期增长102.1%；细胞疗法的收入为2315万美元；工业合成营收1124万美元。
基于前述经营业绩，金斯瑞创始人、董事会主席章方良博士称：“金斯瑞的业务发展均已处在增加收入和利润的正确轨道上，我们对未来充满信心。”
“抓住了众多发展机会”
金斯瑞方面称，2020年上半年，“集团四大业务板块均保持了高速增长的势头”。原因之一系“上半年抓住了众多发展机会”，主要为抗击新冠肺炎疫情的机会。
在CRO业务中，金斯瑞与杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心在全球范围内共同推出新冠病毒中和抗体检测试剂盒。“这是全球第一款快速检测新冠病毒中和抗体（NAbs）的试剂盒。”金斯瑞称。
在CDMO业务中，金斯瑞称，凭借其在“质粒生产方面的技术积累，帮助国内外多家公司开发mRNA疫苗”；同时，CDMO团队也“正在支持6个新冠疫情相关的药物发现和开发项目”。
“中国CAR-T第一股”登陆纳斯达克
值得一提的是，2020年上半年，金斯瑞细胞治疗业务子公司传奇生物成功登陆纳斯达克，截至目前共筹集约5亿美元资金，系今年上半年生物科技公司IPO之最。
该股也被称为“中国CAR-T第一股”，《科创板日报》记者从行业人士处获悉，传奇生物在CAR-T业内闻名已久，其另辟蹊径选择以BCMA作为靶点，从2017年至今，其先后获得来自FDA、EMA、CED等的多项认可，创下国内多项第一。
据金斯瑞半年报，传奇生物“首款CAR-T产品持续取得快速推进”：其西达基奥伦塞（LCARB38M/JNJ4528）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的CARTITUDE-1的1b/2期临床试验的相关数据，在中位随访时间为11.5个月时，客观缓解率（ORR）保持100％，86％的患者达到了严格的完全缓解(sCR)。
目前，传奇生物已开始在全球三期随机研究中招募患者（已接受1-3次既往治疗并对来那度胺耐药），对该产品进行评估。
金斯瑞称，该药在2020年上半年相继在韩国和日本获得了孤儿药认证；今年8月，中国国家药品监督管理局药品审评中心将其纳为“突破性治疗品种名单”。
此前，该药物已获欧洲药品管理局优先药物（PRIME）资格、美国FDA授予的孤儿药资格及突破性疗法认定。
金斯瑞预计，其有望于2020年底之前在美国启动生物制品许可申请（BLA）、2021年初在欧洲提交上市许可申请(MAA)、2021年在中国和日本提交BLA。
上半年，金斯瑞集团的研发开支约为1.16亿美元。下半年，除持续投入研发外，金斯瑞计划启动产能扩建工程：今年6月，其超过2万平方米的创新生物药研发及生产服务综合平台项目正式动工；第二个GMP质粒工厂、第三个用于基因治疗和细胞治疗临床及商业化的GMP工厂、生物药CMP工厂等均在建中。
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