《科创板日报》(上海,记者 徐红)讯,13日,吉利德科学(Gilead Sciences)在其官方微信发布消息称,公司已经与5家仿制药生产商签订非独占自愿授权协议,授权对方生产、并在127个国家销售新冠抗病毒药物瑞德西韦。
这5家制药企业分别是Cipla Ltd.、 Ferozsons Laboratories、 Hetero Labs Ltd.、Jubilant Lifesciences和Mylan公司。其中,Cipla、Hetero Labs和Jubilant Life sciences三家均是印度仿制药企业。
在国内疫情高峰期间,A股市场曾有多家上市公司搭上瑞德西韦的顺风车,分别涉及瑞德西韦中间体、原料药和制剂的生产。由于已被授权的5家公司有3家来自印度,加上印度本身是原料药生产大国,因此有市场观点认为,这可能会对国内原料药企业造成一定影响。
而与此相印证的是,在12日的一份声明中,Jubilant Life Sciences公司也表示将自行生产(in-house)相关原料药(API),以达到控制成本和稳定供应的目的。
图|Jubilant Life sciences公告
A股上市公司中,博瑞医药(688166.SH)、海南海药(000566.SZ)分别于2月11日和2月15日发布公告称,公司已经完成瑞德西韦原料药及其制剂工艺技术的研发。而据博瑞医药公告,公司在瑞德西韦的仿制研发和试生产中,已经发生的成本大约为500万元。
在原料药之外,由于专利问题,国内公司仿制出瑞德西韦制剂后,在获得吉利德授权以前也无法自行售卖。而除了前述两家公司以外,物产中大(600704.SH)同样涉及到瑞德西韦制剂的研发生产,在上交所e互动平台上,公司曾确认二级子公司科本药业的“抗新型冠状病毒肺炎特效药瑞德西韦10T/制剂1000万支”项目获地方政府备案通过。
另外,此前网上还流传出华海药业(600521.SH)“注射用瑞德西韦供临床研究使用”药品的图片,不过,公司对此未曾有过任何披露和说明。
目前,在吉利德授权多家海外仿制药企业生产销售瑞德西韦的情况下,国内原料药和制剂企业的研发很有可能就此打水漂。
中间体方面,博腾股份(300363.SZ)曾公告称,公司从2015年起为吉利德瑞德西韦提供定制研发生产服务,并于2016年多次交付临床需求的高级中间体。1月底2月初,公司已经收到吉利德科学关于瑞德西韦中间体的正式业务询盘。
永太科技(002326.SZ)与吉利德也有较深的合作关系,是吉利德明星丙肝新药索非布韦关键中间体供应商,公司同样收到了吉利德关于瑞德西韦的高级中间体业务询盘。
此外,药石科技(300725.SZ)、雅本化学(300261.SZ)亦涉及瑞德西韦中间体的研发。
那么,吉利德将瑞德西韦的产销外包给印度等国的制药企业是否会影响国内中间体供应?对此,有分析人士认为,参考吉利德索非布韦,印度企业获生产授权以后,中间体仍然采购自国内,因此国内中间体厂商或仍有机会。
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