突破!首个国产重组带状疱疹疫苗申报临床 背后投资方有这些

《科创板日报》(上海,记者 徐红),5月6日,由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技(苏州)有限公司联合申报的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获国家药监局受理,这也是国内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗。

据公开资料,江苏中慧元通生物科技有限公司成立于2015年,公司致力于人用新型疫苗和多联多价疫苗的研发、注册申报及产业化生产和销售。在研产品包括儿童、老年人细胞基质四价流感病毒亚单位疫苗(已完成1-2期临床试验,为进度最快)、新型人二倍体细胞狂犬疫苗、重组带状疱疹疫苗、轮状病毒疫苗、15/20价肺炎结合疫苗、麻风腮水痘联合疫苗等。

天眼查数据显示,深圳高特佳投资集团和泰州市产业投资基金下设直投子基金——泰州金泰弘毅创投基金均是中慧元通的投资方。

怡道生物科技(苏州)有限公司的投资方则包括礼来亚洲基金、沃森生物(300142.SZ)子公司上海泽润生物科技有限公司等。

带状疱疹疫苗主要用于带状疱疹及带状疱疹后神经痛(PHN)的预防,目前全球已上市的相关疫苗有两款,分别是2006年获批上市的美国默克公司的Zostavax,以及2017年上市的葛兰素史克(GSK)的Shingrix。

以上这两款疫苗涉及到两种技术路径,其中,Zostavax是一种减毒活疫苗,Shingrix是没有病毒活性的重组疫苗。截止目前,Zostavax仍未在国内上市,而Shingrix已在2019年5月获国家药监局批准,预计今年即能在国内上市流通。

此外,国内也有多家企业布局了带状疱疹疫苗的开发,除了中慧元通、怡道生物以外,还有长春高新(000661.SZ)旗下疫苗子公司长春百克、中国生物旗下子公司—上海生物制品研究所和长春祈健、万泰生物(603392.SH)等。不过,与前面两家企业不同的是,其他企业的在研带状疱疹疫苗都是减毒活疫苗。

值得一提的是,由于临床表现更为优异,作为重组疫苗的Shingrix上市后的销售表现相当强劲,给默克的Zostavax带来了很大的压力。根据GSK年报披露,2018年与2019年,Shingrix分别实现销售额约10.47亿美元、23.17亿美元, 带动公司疫苗业务重回两位数以上增长。而与此形成鲜明对比的是Zostavax销量的不断下滑,其中在2018年的销售收入为2.17亿美元,同比下滑了68%。

除了重组带状疱疹疫苗临床试验申请获受理以外,在同一天(5月6日),由江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技(苏州)有限公司联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)临床试验申请亦获受理。在此之前,上海博唯生物、厦门万泰沧海生物、上海泽润生物、北京康乐卫士生物、江苏瑞科生物5家企业的九价HPV疫苗已相继进入临床阶段。

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2020-05-07
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