在过去几年里,有太多医疗科技创企固执地认为自己做的都是正确——直到最后的企业破产才恍然大悟。
很显然,创业者低估了医疗保健所面临的挑战。这个行业会成为“数字绝缘体”并不是没有原因的。严格的管理体系,复杂的系统,过长的市场进入时间,这还只是其中几个因素。那么投资者应该怎样去芜存菁?虽然说一开始创业者无法回答所有问题,但以下几个标准能帮你更轻松地作出决策。
1. 企业不应该只针对一类客户在大多数情况下,创业者一开始都是专注于为一类客户提供正确的服务。他们认为这能帮助提高公司的吸引力:如果你帮某种客户解决了问题,那么邻近领域的客户也会对你的产品感兴趣。企业更容易“撑死”,而非 “饿死”。所以创业者们时刻提醒自己不能胃口太大,一次不要尝试解决太多问题。所以多数平台都是先吸引一类客户,然后再搞定其他客户。也许一个病人更喜欢物理疗法,但大多数时候他们的选择取决于医疗保险公司的报销种类。也许一个医生想要购置某种超声波设备,但买不买仍然取决于医院的采购部门。简而言之,你的抉择可能源于阿尔姆奎斯特的用户买家价值金字塔,但经济型买家考虑的只是能否节约成本、时间,或者能否盈利。
一般来说,你需要取悦三种买家:用户买家、技术型买家和经济型买家。它能帮你确定你的核心用户群,也就是谁会买你的产品,以及购买的原因是什么。“先把应用免费提供给5万用户,再出售给药房”这种战略就太不成熟了。患者为应用付款的意愿的确很低,大多数机构也对患者的数据非常感兴趣。但你不能将很多假设放着不管(比如用户分享数据的意愿),需要从正式的客户那里了解到,你需要做什么,才能让他们心甘情愿地掏腰包。
2. 在医疗保健领域,“速度”可能意味着“死亡”通常来说,安全的代价就是创新速度的下降。从用户研究方面讲,你需要管理机构甚至道德委员会的认可才能与医院的患者对话。你还必须符合ISO 13485质量管理体系,产品发布前必须获得CE认证。为了增强产品的价值定位,你要需要进行严格的调查。这里没有任何捷径。经验丰富的投资者和医疗保健创新者都知道,闪电扩张战术在数字治疗领域行不通。相反,你的战略必须将安全考虑进去,这与Modern Agile的原则相符。
3. 医疗数据并非百利而无一害对于野心勃勃的创业者而言,医疗领域充满着机遇。这块市场巨大,它拥有丰富的数据,可用于提升整个人类的健康状态。但你也不要太乐观。首先,数据的来源五花八门,这包括电子医疗记录系统(这里的数据最理想)、纸质文件(大多数来源于这里)、应用、保险记录、患者以及其他媒体等。由于这类数据的敏感性,如何获取这些数据,控制其透明度,如何让目标用户收益,都是麻烦的问题。
当你解决了这些难题后,你还要进行核查、数据清洗、构建、集成、融合和协调等。这个流程难以推广。它需要一个丰富的数据环境进行迭代学习。可以这么说,它需要所有利益相关者的支持,患者也不例外。最能得到支持的是那些改善医疗体验的解决方案,而非取缔医护人员的解决方案。
4. 运营许可能帮你验证产品的市场可行性许多初来乍到的创业者会忽略医疗领域严格的管理条例。这种思想很危险。如果你认为你只是在设计软件,而不是医疗设备,所以你不用管这些条条框框,那么你就错了。如果你坚持这个观点,任何一个医疗保健专家都不敢与你合作。欧盟最新的医疗设备管理条例表示:“用于提供诊断或医疗决策信息的软件应该进行类似于IIa的分级。”
医疗领域没有“监管沙盒”这样的说法。如果你想要给用户带来这方面的好处,那么你就需要通过ISO 13485质量管理体系。它的实施很麻烦,但想要撤销就很困难(甚至可以说不可能),所以越早做越好。一旦它融入了你现有的工作流程,那么你很快就会习惯,并且会给你带来价值,因为它会督促你在开发过程中更加小心。同时你还需要其他专家的支持,你的研发需要科学文献,并更加专注于用户研究和人类因素。这能帮助你尽快推出产品的最小可行性版本,降低复杂性,获取市场反馈,之后再往新版本中添加功能。
部分开发人员喜欢快速进行功能部署,但医疗领域的监管条例可能会让他们不适应。因为它可能突然会要求你记录每段代码的风险评估。
5. 用户中心化和医疗利益都不会帮助推广许多提供医疗方案的创企并没能获得很高的用户参与度。如果用的人不多,那么你就得不到太多利益。也许你怀疑自己是否把心思过多地放在方案上,而非用户上。可能你听说过某些创业者对用户进行了充分地调查,然后确定某个方案是可行的、有需求的。
这在电商领域行得通,但在医疗领域,你还必须提供有效性的证据。某种方案的实际结果很难预测,随机性无处不在,比如你的方案是改善用户的行为、营养状况、情感和痛苦等,这些因素就很难精准地测量。这个领域的成功必须具备两个因素:以用户为中心的软件开发和结果证明。
6. 保持准备医疗保健需要人们将不同学科的理念、人力和技术集中在一起。然而你想要获得成功,那么你必须适应它的复杂性和严格的监管。许多创业者浅显地认为,医疗和电商差不多,前者只是多了社会效应。他们会这样讲:“你们可以把那些放射技师解雇了,急救室的护士需要支持的话,我们的技术人员可以通过Skype提供远程指导。”利益相关者们很快就会发现,这类人并没有医学方面的背景,所以他们很快就会被淘汰。相反,创业者要保持谦逊,要明白在这个新领域你也有很多东西要学习,这对你自己以及整个社会都有更大的益处。
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