百济神州(688235.SH)发布2023年年度报告，报告期内公司实现营业收入174.23亿元，同比大涨82.13%;归属于上市公司股东的净亏损大幅收窄至67.16亿元。
公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽®已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的70个市场获批多项适应症，其在全球建立了广泛的临床开发布局，已在29个国家和地区入组受试者超过5,000人。百悦泽®“头对头”对比亿珂®(伊布替尼)用于治疗复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的全球临床三期ALPINE试验的最终无进展生存期(PFS)分析结果在2022年美国血液学会年会(ASH)作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。
百泽安®已在美国、欧盟和英国取得批准用于二线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者，并在欧盟获批联合化疗用于一线和单药用于二线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症，加速推进该基石疗法的全球注册战略。百泽安®已在中国获批用于12项适应症，其中11项适应症已纳入国家医保目录，其广泛的全球临床布局包括在超过30个国家和地区入组受试者超过13,000人。公司已重获百泽安®开发、生产和商业化的全球权利，加强公司在实体肿瘤领域的全球产品组合。公司持续扩大百泽安®的全球足迹，目前正在接受海外多个国家和地区监管机构对百泽安®的审评。
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