在全球生物制药领域,一款药物的年销售额突破十亿美元大关,通常被视为该药物跻身“重磅炸弹”行列的标志。如今,这一荣誉属于一款国产创新药物——百济神州的百悦泽®(泽布替尼)。这一里程碑式的成就不仅刷新了国产药物的销售纪录,更标志着中国创新药物研发实力的显著提升。
2月26日,百济神州公布了其全年美股业绩报告,其中泽布替尼的销售额数据尤为引人注目。2023年,泽布替尼的全球销售额首次突破十亿美元大关,达到惊人的13亿美元,同比增长129%。这一数字不仅在国内创新药物市场中独占鳌头,也在全球范围内跻身顶尖药物的行列。从产品收入构成来看,泽布替尼的贡献超过半数,成为百济神州名副其实的明星产品。
作为百济神州的明星产品之一,泽布替尼是一种胞质非受体酪氨酸激酶,属于第二代BTK抑制剂,最早2019年11月获批在美国上市,这也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药。
行业统计数据显示,每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来,短短4年后成为“重磅炸弹”药物,速度惊人。从获批上市,到销售额突破10亿美元,泽布替尼用了四年时间。目前,泽布替尼已在全球超过65个市场获批上市,包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场,且其适应症覆盖广泛,成为市场上最具竞争力的BTK抑制剂之一。
除了泽布替尼外,百济神州在研发领域的其他成果也值得关注。2023年,公司的另一款自研PD-1产品百泽安®(替雷利珠单抗)也取得了不俗的销售业绩。全年销售额达到5.37亿美元,其中第四季度销售额为1.28亿美元。此外,百泽安®(替雷利珠单抗)2023年在欧盟、英国的获批上市,开创了中国PD-1产品出海的先河,为中国创新药物在国际市场上赢得了更多话语权。
随着百悦泽®(泽布替尼)与百泽安®(替雷利珠单抗)在全球范围内的广泛应用和认可,相信百济神州在逐步深化全球化布局的同时,也将继续加大研发投入,推动更多创新药物的研发上市,为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。
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