被誉为“全球医疗投资领域行业风向标”的摩根大通医疗健康会议(J.P. Morgan HEALTHCARE CONFERENCE)正在美国旧金山举行,包括百济神州、再鼎医药、君实生物、恒瑞医药、荣昌生物、科伦博泰等在内的多家中国新药研发公司出席。
生物医药被誉为“永远的朝阳产业”。越来越多的中国药企和国际头部企业开始并肩向前。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强于1月9日在会上演讲时表示,展望2024年,公司将继续推进下一波50多种潜在的first-in-class(首创新药)和best-in-class(同类最优)药物的开发。
同时,中国医药行业的license-out(海外授权)交易项目数量屡创新高,药物形式逐渐多元,创新药逐步占据医药出海项目的主导地位。制药企业出海交易金额和交易量快速增长,这不仅是中国生物制药企业谋变的选择,更象征着中国医药创新的崛起。
展望2024年,受访的大部分从业者都表示对产业发展谨慎乐观,中国生物医药将内生更多的创新动力,并促使行业加速整合。
研发投入加大
生物医药是创新驱动的产业,也是实施创新驱动发展战略的主战场。生物医药产业发展水平,就是一个国家科学技术水平的具体体现。
当前,国内生物医药行业竞争激烈,前期发展产生的泡沫仍未完全消除,行业中的企业、投资机构都在经历着一个优胜劣汰、赛道出清的过程。对于企业来说,药物临床价值、疗效、创新性成为突出重围的必要准则。
中国生物医药行业持续提升创新能级、加快国际化步伐的趋势明显。2023年,中国生物医药产业努力融入全球产业链,君实生物的特瑞普利单抗、和黄医药的呋喹替尼以及亿一生物的艾贝格司亭α注射液先后在美国FDA上市。目前,百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、康方生物的派安普利单抗均处于美国FDA审评审批阶段。
面对行业投融资放缓的大环境,通过医药交易合作获得更多资金成为当下药企的普遍选择。
根据医药魔方数据库,2023年,国内共发生了近70笔创新药license-out交易,已披露交易总金额超350亿美元。例如2023年12月11日,百利天恒宣布,与BMS达成协议,将其HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1的开发和商业化权益授权后者,交易总额高达84亿美元,包括8亿美元预付款、5亿美元潜在近期付款和71亿美元里程金。
日拱一卒,功不唐捐。从行业整体研发投入来看,行业整体研发投入还在持续加大。行业人士预计,明显的提量过后,国产药创新有望进入到提质阶段,研发费用增幅可能会趋稳,但研发项目的质量有望进一步提高。
从研发方向来看,今年美国FDA一共批准12款抗体类药物,其中4款是双特异性抗体,超过了前两年的总和。业内认为,这类新药物类型有望在癌症治疗中扮演重要角色。此外,细胞与基因治疗产品的商业化2023年在多个维度突破了边界,2024年有望继续这一细分领域的突破。
行业加速整合
2023年末,阿斯利康宣布,拟以总价12亿美元收购CAR-T企业亘喜生物,后者将成为第一家被跨国药企收购的中国Biotech(生物科技公司)。彼时在行业人士看来,这或将成为一个转折点。
果然,不到一周,今年1月5日,诺华集团宣布已达成收购信瑞诺医药的协议,此举将使得信瑞诺医药整体并入诺华中国。
对于跨国药企而言,直接收购公司相较购买管线而言更加划算,中国的工程师红利也被尤为看重。在瑞银证券研究部医疗行业分析师陈晨看来,跨国药企接下来几年会有大批专利陆续到期,为了防止“专利悬崖”后销售收入大幅度下滑,它们必须提前做布局、开展收并购。部分公司受益于疫情期间药品、疫苗的销售积累了巨额的现金,在市场低迷的情况下碰上了“便宜的”的Biotech,更容易促成交易。
对于不少国内Biotech创始人和投资方来说,他们也逐步意识到,2024年,并购这种在欧美常见的资本运作路径,或将成为资本退出的重要出路——Biotech的归途不必一定是Biopharma(集研发、生产、商业化为一体的生物制药企业)。研发上有自己的专长,被国际大厂看中,也是各取所需的双向奔赴。
从并购方向来看,有竞争优势的大品种广受关注。多家知名药厂都在布局肿瘤治疗这个“永不落幕”的领域。心血管新药展现出的大药潜质,也吸引了多家行业巨头储备相关管线。神经科学、细胞基因疗法、核药疗法等领域都获得了国际大厂的关注,也有企业选择在代谢、减肥等领域加码。
政策大力扶持
众所周知,生物医药属于“强政策”“强监管”行业,其发展直接受政策影响。东海证券表示,政策一直是行业最大的影响因素之一,集采历经5年多轮次招标后,基本实现应采尽采;创新药方面,审批端由松到紧,支付端日趋友好,产品从上市到放量间隔期越来越短;医疗反腐,短期对板块造成了较大冲击,长期来看行业生态更加清朗净化。
医保谈判政策持续优化,2023年底的医保谈判释放出明确的支持创新药的信号。2023年的医保谈判,在100个续约药品中,70%的药品以原价续约;18个药品增加了新的适应症,仅有一个触发降价机制,其他都按照原来的价格增加了适应症。
随着“三医联动”改革加速迈入深水区,国家也在不断调整完善审评审批、带量采购、医保谈判、医保支付等重大改革举措,稳定政策发展预期,鼓励以临床价值为导向的创新政策体系加速形成。
一位资深行业人士对记者分析称,未来,政府引导基金与社会基金合作将更加频繁,“以投带引”共同促进资本市场的稳定发展,优化地方产业布局,推动创新升级。区县可以借助地方产业基金和政策的优势,吸引到体量小、竞争力强的生物医药企业回到地方,与张江、苏州等医药高地协同联动、错位发展。
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