鲜为人知的是除了外在表现的打鼾,夜间觉醒等问题,睡眠呼吸障碍还是导致高血压、冠心病、心律失常、心衰、肺动脉高压等多种心脑血管疾病的源头。目前我国阻塞性睡眠呼吸暂停患者(OSA)高达1.76亿。其中,中重度患者6500万,实际诊断率却不足1%。
传统多导睡眠监测仪(PSG)的OSA诊断门槛高,需要专用病房和专业技师。此外,监测成本高、监测过程舒适度差,加之民众重视程度不够,这些因素导致睡眠监测普及率极低。
因此,开发低负荷、低成本、居家也能使用的OSA诊断医疗器械,是解决目前睡眠监测过程繁琐、诊断人群比例低下的关键途径。
PSG监测(左)与清雷监测(右)对比
1分钟部署、1键启动,无需人工判读,系统第二天自动出具睡眠诊断报告。截至目前,清雷科技研发的轻负荷睡眠障碍AI诊断系统QS600已累计完成医疗级睡眠障碍诊断超万人次,其中居家睡眠诊断占比近一半。
院内监测(左)和居家监测(右)
作为国内首家基于毫米波雷达技术获得二类医疗器械注册证的国家高新技术企业,清雷科技QS600诊断系统临床对比一级PSG设备,相关系数ICC为0.975,已达到医疗金标准级别。相较传统设备,QS600还拥有低成本、高可及性、高依从性优势。
设备通过毫米波雷达技术实现非接触式无感监测,不会影响患者的正常睡眠。配合腕式血氧仪,可以监测患者整晚的睡眠呼吸情况。包括AHI(睡眠呼吸暂停低通气指数)、ODI(氧减指数)、睡眠分期、呼吸暂停事件识别(阻塞/中枢/混合)、呼吸率心率等数据。
设备院内使用场景
据悉,清雷睡眠障碍AI诊断系统已进入60多家医院,均采用院内+院外一体化服务模式。患者既可以在院内病房进行睡眠监测,也可以将设备带回家进行监测。此举有望将睡眠监测成本降低95%,普及率增加100倍。
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