日前,金斯瑞蓬勃生物与四川远大蜀阳药业有限责任公司(下称远大蜀阳)确定合作注射用重组凝血因子VIII项目,金斯瑞蓬勃生物将为远大蜀阳提供临床样品生产、工艺表征及工艺验证研究、BLA申报和产品化生产服务。
远大蜀阳负责人表示:期待与国际领先的平台、拥有专业团队的金斯瑞蓬勃生物展开合作,加速该项目的临床申报和上市,可以从根本上改变国内血友病患者的治疗与预防格局,从而在很大程度上改善患者的生活质量。
蓬勃生物是金斯瑞旗下生物医药合同研发生产组织,拥有一站式生物药研发平台, 可以为客户提供从靶点开发到产品化生产的点到点服务。
正是因为全球凝血因子供应紧张且价格昂贵,在血友病领域急需高产、价格适中的凝血八因子产品。GLS-C3512基于大分子蛋白表达专利技术,其产量与同类产品比较有了显著提升。金斯瑞蓬勃生物负责GLS-C3512项目的临床前CMC工作,顺应该重组凝血因子VIII的表达体系和生产工艺具有高表达和过程控制稳定等特点,研发助力其生产工艺已取得进一步的完善,目前其产量远高于世界同行水平。金斯瑞蓬勃生物通过提升产量、降低成本,将有效增加药品的可及性,改善血友病患者在预防与治疗上用药难的困境。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物新药步入临床的时间,并明显降低客户开发的成本,加快医药转化,共创健康未来。中国血友病患者基数较大,人凝血因子VIII供不应求,我们与患者共同期待改善这一困境。未来随着预防性治疗在中国的进一步推广,将为血友病药物市场规模带来进一步的扩张。
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