国创联行:乐纯生物助跑海外终端客户“药品上市”

上海乐纯生物技术有限公司联合创始人&CEO王逢受邀出席“高盛2022年亚太医疗保健论坛”时表示,乐纯生物过滤、一次性工艺袋及组装两大主要产品线的基础研发均取得突破性进展,90%以上已实现国产化。基础材料及产品性能均已达到国际领先水平,目前除病毒过滤膜与丹纳赫、赛多利斯等巨头相比还有一定差距,2-3年内将攻克关键技术并稳定量产,在这一领域推动中国本土行业达到国际顶级水平。

乐纯生物联合创始人&CEO 王逢

心擎医疗创始人兼首席执行官徐博翎、纳微科技创始人兼董事长江必旺等生命科学、生物科技细分赛道企业家也围绕“聚焦进口替代:生命科学工具和医疗技术”专题发表各自观点,中国本土生物科技公司受到越来越多的瞩目。

2020年以来,中国本土生物制药产业链“补链、延链”力度增强。一次性耗材、系统、设备等生物制药上游细分赛道高质量国产替代速度明显加快。

王逢在介绍上游工艺、产品时表示,乐纯生物长期坚持更底层的材料学研究,在一次性袋子所用生物工艺薄膜(film)和分离过滤膜(membrane)两个领域均投入巨大科研资源。分别在上海和波士顿建立膜材料研发中心,并已率先攻克了具备国际高水准的film材料配方,实现了一次性生物工艺薄膜的自研和稳定本土化量产;对超滤、深滤膜等也采用“多团队、多方向”的方式加速研发,部分超滤、深滤膜产品已达到国际先进水平,但除病毒过滤膜仍在研发攻坚期,2-3年内也有望全面实现国产化,比肩甚至超越欧美巨头水平。

王逢认为,放到全球市场,中国本土生物科技公司、上游各细分赛道公司的核心竞争力在于为客户提供更“进一步的产品价值”。海外大药企除了关注上游服务、技术为终端创新产品在质量、品控、性能等方面提供帮助,更要求提供“可以加速药品上市的技术价值”。比起提升效率、降低成本,这一点对于海外大药企更具吸引力。国创联行相关负责人表示:对乐纯生物企业发展充满信心,长期看好生物制药一次性耗材领域内发展机会。

国创联行相关负责人还说道:从政策层面来看,自2017年中公中央办公厅、 国务院办公室引发《关于审核审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以来,国家正加速相关专项规划的实施,扩大国产医疗器械的应用推广;进一步提升国产医疗器械认知度和认可度, 促进国产优秀医疗器械进口替代的实现。同时国家加资金投入力度,进一步支持国产医疗器械的研发和技术升级。正处于国家强链补链的关键时期,必将迎来更广阔的发展空间。

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