承诺兑现!悦康药业广谱抗新冠多肽药物获批临床

2022年11月30日,悦康药业(股票代码:688658)发布公告称,公司广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物( YKYYO17雾化吸入剂)于近日获得国家药品监督管理局临床试验批准。这预示着悦康药业在研发创新方面的“承诺”在逐一兑现,未来可期!

今年一月,悦康药业曾发布公告,为进一步履行企业社会责任,落实企业创新升级以及围绕优势适应症领域布局创新药的发展战略,基于目前新冠疫情下迫切的临床药物需求,依托公司强大的研发实力、科研成果转化能力以及中国医学科学院病原生物学研究所(简称:病原所)强大的科研实力,双方合作开发针对新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物。同年九月,悦康药业再次发布公告称,多肽药物研发取得新进展,确认公司已收到国家知识产权局颁发的名称为“一种优化病毒膜融合抑制剂的方法及广谱抗冠状病毒脂肽和应用”的发明专利证书。本次临床试验获得批准,将是悦康药业在多肽药物研发创新过程的又一个重大进展。

资料显示,YKYY017雾化吸入剂是悦康药业研发的具有明确作用机制、疗效确切并具有完全自主知识产权的化药1类创新药物,本次申请适应症为治疗新型冠状病毒感染。多肽药物吸入制剂是创新型高端制剂,通过吸入肺部递送的方式实现多肽药物的高效利用,使得多肽类药物发挥全身疗效,具有广阔的应用前景。

自2021年以来,悦康药业在创新药方面已完成重要布局,并接连取得重大进展。资料显示,2021年3月悦康药业收购杭州天龙药业,并启动核酸药物CT102的临床研发;2021年9月投入1.8亿元建设小核酸药物和mrna疫苗研发及中试生产平台,并于2022年4月完工并投入使用,成为同时具备mRNA疫苗和小核酸药物研发与生产的企业之一,在核酸药物领域有了立足之本和领先优势。2022年4月,悦康药业获得核酸药物递送系统重要专利,“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途的专利”。据知情人士透露,mRNA疫苗作为悦康药业的创新战略重要实践,截至目前已经解决了抗原设计,LNP递送系统,规模化制备,分析质控等关键技术。mRNA疫苗的推进已助力悦康药业在打通、验证技术路线,形成高端技术平台,推进后续系列产品研发方面发挥重大作用。

凭借大手笔的研发投入,前瞻的创新布局,明晰的战略定力,可见的有效进展,悦康药业在创新路上又将带来怎样的惊喜,值得期待!

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