白云山为“肺炎1号方”转化上市按下“加速键”

近日,世界500强企业广药集团与广州医科大学附属市八医院(以下简称“广州市八医院”)正式签署战略合作协议, “肺炎1号方”的新药转化研究是双方产学研合作的首个落地项目。

广药集团党委书记、董事长李楚源表示,广药集团将坚持守护人民健康的初心和使命,与广州市八医院紧密合作,并加快“肺炎1号方”的开发与转化,力争打造成为粤港澳大湾区抗疫第一方,为国内院内制剂的市场化推广应用做出示范,为全球疫情防控贡献广药力量。

产学研医协同创新

为“肺炎1号方”转化上市按下“加速键”

广药集团与广州市八医院将进一步整合双方的优势资源,加深双方产学研紧密合作关系,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。

“肺炎1号方”的新药转化研究是双方产学研合作的首个落地项目。“肺炎1号方”源自广州市八医院中医科谭行华主任的多年抗疫经验方,具有清热解毒、疏风透表、益气养阴的作用, 对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有明显的临床疗效。

据介绍,2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。并且,“肺炎1号方”作为广州一线医务人员在抗疫中形成的心血成果,已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。

去年年底,白云山和黄中药通过技术转让的方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权(包括发明专利和商标),拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发。目前,白云山和黄中药已为新的医院制剂的生产做好了充足的准备工作。待广州市八医院制剂备案成功后,即可实现“新肺炎1号”制剂的产业化。此外,白云山和黄中药正按中药新药注册技术规范和要求积极开展新药转化研究,争取早日提交国内注册上市申请,加快“肺炎1号方”转化应用的步伐,努力将其打造成为“粤港澳大湾区抗疫第一方”。

白云山和黄中药实验室一角

心系抗疫一线

广药集团贡献“广药方案”

自疫情暴发以来,广药集团积极承担作为省市药品药械和防控物资储备承储单位的职责,旗下的白云山和黄中药坚持“不提价、不停工,保证产品质量、保证公益为上”的“两不两保”承诺,加班加点“抢时间”,生产白云山板蓝根、白云山口炎清等药品支援一线。

2020年,白云山板蓝根驰援一线

2020年春节,首批驰援武汉一线的1000件白云山板蓝根颗粒发出,随后又接连驰援广东、湖北、江西、湖南等地以及海外,爱心捐赠源源不断。直至2022年,白云山板蓝根对一线的支援仍在持续,先后奔赴西安、百色、吉林、东莞、香港、深圳、上海、从化、吉林、大源等地,助力支援多地齐心抗疫。

2022年4月20日,白云山板蓝根支援广州市白云区大源

有源万里一”草“牵。今年4月11日,广药集团与新疆阿勒泰开展全产业链合作,发挥中医药产业优势为援疆工作增添新动力。首个项目是在新疆哈巴河县建设面积达一万亩的大规模板蓝根种植基地,以“科技+农户+企业”的模式运作,预计建成后可年产2500吨板蓝根药材,并带动当地就业和相关产业链发展,助力地区经济快速发展。

白云山板蓝根(阿勒泰)GAP种植基地揭牌仪式

首期万亩白云山板蓝根(阿勒泰)GAP种植基地

争当粤港澳大湾区建设排头兵

白云山板蓝根率先在澳门实现产业转化

作为全国最大制药企业、全国最大中成药生产基地,也是全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业,广药集团坚持产学研创新,整合粤港澳大湾区医药产业资源,助力中医药强省、强市建设。

据了解,白云山和黄中药早已融入粤港澳大湾区建设的战略定位,并早早落子大湾区,白云山板蓝根是粤港澳三地科研合作的一个重要项目。自2007年起,白云山和黄中药与钟南山院士团队共建国家呼吸疾病重点实验室,启动“板蓝根抗病毒机理”研究项目,整合内地及港、澳等一批优势科研机构,实现了重大科研课题的协同攻关。

广药集团在澳门设立国际总部后,首个落地项目即广州呼吸健康研究院、澳门科技大学推动白云山板蓝根最新科研成果在澳门的产业化,致力于推动澳门中医药产业发展。

2020年10月,“粤澳呼吸道病原体新药联合研究中心”第四次理事会白云山板蓝根澳门转化研讨会暨合作签约仪式

目前,该项目进入实质性实施阶段。复方板蓝根颗粒于2021年1月取得《进口传统药物之预先许可》,进入澳门市场。同年12月,广药集团澳门制药厂竣工投产,成为澳门最大且首个按照现代GMP标准设计、建设的中药制剂制造示范工厂。首批“澳门制造”的广药名品包括白云山板蓝根颗粒、复方板蓝根颗粒等中成药产品。

白云山板蓝根颗粒(澳门版)

站在世界500强新起点上,广药集团将致力于打造具有产业特色、文化鲜明的世界一流生物医药与健康企业。广药集团党委书记、董事长李楚源表示,希望推进产学研的 融合,共同携手守护人民生命健康,为推动中医药强省、强市的建设以及粤港澳大湾区生物医药产业的蓬勃发展作出新的更大的贡献!

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