2021年11月17日,四川百利天恒药业股份有限公司披露招股说明书(申报稿)。公开资料显示,百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力,拥有中美两地研发中心(美国:Systimmune;中国:百利药业和多特生物等)、1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业、2个化药制剂生产企业1个化学原料药生产企业、1个化学中间体生产企业及2个药品营销公司(百利天恒和拉萨新博);覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发-生产-营销”完整全生命周期商业化运营能力。
百利有两大业务板块,分别为化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块,创新生物药业务板块尚未产生收入。在化药制剂与中成药制剂业务板块,百利天恒自主研发的核心技术平台“原料药-制剂-站式生产技术平台”可在保证药品质量稳定的同时,有效降低研发和生产成本,公司已将其成功运用于高纯度原料药、特殊制剂制造等方面。
在化药制剂领域,百利天恒专注于麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需治疗领域,同时在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂方面,积累了丰富的研发、生产和营销经验,形成了富有特色和优势的产品集群。
公司拥有化学制剂注册批件179个,化学原料药注册批件11个,其中新一代适用于儿童及成人的低渗低钠口服补液的“葡萄糖电解质泡腾片”、新一代III类、快速起效的用于恶性心律失常急救的抗心律失常药物“盐酸尼非卡兰冻干粉针”为公司独家制剂品种;丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、葡萄糖电解质泡腾片等8个仿制药为首仿品种。公司重点化学药在研项目26个,包括仿制药20个和改良新药6个,其中6个处于申报上市阶段6个处于申报临床及临床试验阶段,预计未来将不断有在研项目转化为上市产品。
在中成药领域,公司以《本草纲目》《伤寒论》等经典医药古籍为指引,以Scientific Reports、Journal of Ethnopharmacology等知名学术期刊研究成果为依据,以临床需求为导向,以现代化药物开发技术为手段,对传统名方和中药进行 发掘和现代化开发,形成了以黄芪颗粒、柴黄颗粒等为核心的中成药颗粒制剂集群并屡获殊荣。“好好牌”黄芪颗粒获得“第十届健康中国总评榜年度品牌表现奖(2018)”“2017年中国健康产业临床最信赖品牌奖(2017)”等奖项,受到市场的认可。
Wind医药库数据显示,公司主要品种黄芪颗粒报告期内的样本医院市场占有率均超过 90%、柴黄颗粒均超过80%,且逐年稳步提升。2018年-2020年,好好黄芪(黄芪颗粒)销售额在国内样本医院中市场占有率分别为92.61%、94.28%和94.68%,均排名行业第一。2018年-2020年,柴黄颗粒在国内样本医院中的市场份额分别为80.32%、81.53%和82.86%,均排名行业第一。
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