近日，ACROBiosystems百普赛斯联合方达医药共同开展品牌联名活动，推出“生物药分析关键试剂开发及PK/PD生物分析经验分享”线上分享课程。双方联名旨在从生物药申报临床及上市实际需求出发，为研发人员提供更好的方法、思路，真正为其解答实验中的困惑，进而加速生物药研发上市进程。
药代动力学(pharmacokinetics, PK)、药效动力学(pharmacodynamics, PD)分析以及免疫原性(immunogenicity)是生物药研发过程中重点研究内容，是临床申报、上市资料中的关键，也是药理学家、DMPK科学家、分析科学家、数学家共同关注的领域。PK-PD模型如何建立、关键试剂如何开发，两家品牌均请出重量级讲师，从实际案例出发，全面且细致与生物药研发人员沟通互动，为PK/PD/ADA生物分析提供新思路。
ACROBiosystems百普赛斯讲师王恒玲在PK和ADA Assay方法开发和方法学验证方面经验丰富，成功完成交付超百个抗体开发项目。在课程中讲师分享了实验过程中的关键试剂抗独特型抗体的开发方法及应用，提到抗独特型抗体对实验成败、数据质量起着决定性的作用，“针对不同的药物类型及实验应用，在正确的时机选用合适的开发方法，可以抢占PK/ADA assay先机。”
方达医药讲师陈巨冰有10年大分子药物PK/PD生物分析经验，累计完成150多个项目(50多个靶点)，具有丰富的抗体、蛋白多肽药物、基因治疗、细胞治疗药物PK/PD生物分析项目经验。在课程中讲师陈巨冰结合实操经验分享了抗体药物PK/PD生物分析中PK，PD的考量及PK/PD中迟滞效应的生物分析物质基础为大家详细解析了生物分析最大的难点——如何设计出合适的Assay Format及数据分析模型，“我们需综合考虑待测分子形式，选对策略，针对性的设计出合适的Assay Format及数据分析模型，生物分析检测模式的设计直接影响后续PK-PD建模的仿真性。”
分享互动热烈且充分，关于现场学员提问，两位导师一一作答。学员表示“很有收获”，有学员对主办方给予肯定，“感谢两位老师和主办方”，提到会再邀请其他工作伙伴一起回看，吸收掌握。
本次双方联名活动的支持媒体为bioSeedin柏思荟，主办方也在媒体平台上开放了回放入口，并将持续与研发人员互动，答疑解惑。
ACROBiosystems百普赛斯简介
ACROBiosystems百普赛斯是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市(股票代码：301080)。业务遍布全球，在中国、美国、欧洲12地设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。
ACROBiosystems百普赛斯主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。
ACROBiosystems百普赛斯以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司通过不断研发新技术、新产品，积极为合作伙伴赋能，来加速脑神经领域及其他领域，包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。
方达医药简介
方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在中国和北美分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、中心试验室和BE临床研究等一站式研发外包服务。
方达医药始终坚守“中美两国，同一质量体系”准则，获得的试验数据支持全球申报。运营20多年来，方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系，目前已顺利通过50多次美国FDA和超过100次NMPA的现场核查。
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