诺诚健华核心产品奥布替尼在SLE上取得亮丽数据

  近日,诺诚健华发布2021年业绩报告,首次公布了多项产品管线最新临床数据,其中奥布替尼在自身免疫性疾病领域系统性红斑狼疮(SLE)的多项数据表现出色。兴业证券发布研报称,基于初步的疗效数据和全球良好竞争格局,奥布替尼治疗SLE 的进一步开发被看好。

  奥布替尼治疗SLE的1b/2a 期临床数据初步疗效亮眼,自免适应症治疗潜力有望再度大幅提升:公司首次公告奥布替尼治疗SLE 的疗效数据,结果显示在12 周的SRI-4 上,对照组和三个剂量组分别为35.7%/50.0%/61.5%/64.3%,展现了不错的剂量效应关系。目前全球范围内,还有3 款BTKi 治疗SLE 处于2 期临床阶段。目前未看到罗氏进一步的开发计划,默克由于2 期折戟已终止进一步开发。艾伯维则联用JAK1 抑制剂,2 期数据有望在2022 年内读出。基于初步的疗效数据和全球良好竞争格局,我们看好奥布替尼治疗SLE 的进一步开发。

  奥布替尼首年销售额达到2.4 亿元,符合市场预期,期待医保后销售大幅增长:2021 年公司录得收入10.43 亿元,主要包括奥布替尼的销售额和Biogen 的首付款两部分。2021 年在无医保覆盖的条件下,奥布替尼销售额达到2.41 亿元。考虑到21 年底进入医保目录降价导致的渠道差价补偿后,销售额为2.15 亿元,符合市场预期。而诺诚健华的另外一块收入来自Biogen 的1.25 亿美金首付款。

  考虑到首年的销售成效、不断增强的销售力量、新进医保目录的加持以及CSCO 指南的一级推荐等,兴业证券表示看好2022 年奥布替尼销售大幅提升。

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