诺诚健华2022年第一季度继续深耕创新,其小分子领域和大分子领域的多款产品临床开发项目进展顺利,创新成果获得权威认可。自2021年实现奥布替尼的商业化以来,诺诚健华实现公司发展历史上的多个里程碑:奥布替尼2021年底纳入国家医保将惠及更多患者;国际化进展方面取得重大突破,与渤健和Incyte公司分别达成的重要合作。
在小分子领域, BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼取得了三项重要临床进展:治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理,在中国获批开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床II期研究,治疗原发免疫性血小板减少症II期临床研究在中国完成首例患者给药。这些进展充分体现了奥布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病两大领域不断取得突破,将为这些疾病领域的患者带来更好的治疗选择。
诺诚健华在小分子领域自主研发的另一款产品——高选择性泛FGFR (成纤维细胞生长因子受体) 抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗头颈癌的首批临床中心已于今年年初启动,包括上海东方医院、北京肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和天津肿瘤医院。此次临床试验主要评估ICP-192在包括头颈癌的实体瘤患者中的疗效和安全性。
在大分子领域,诺诚健华和康诺亚(香港联交所代码:02162) 的合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药。临床前研究显示CM355具有明确的高活性和可控的安全性,这对淋巴瘤患者来说意味着良好的治疗前景。
由于在自主创新和市场前景等方面的出色表现,诺诚健华被北京市经济和信息化局认定为北京市专精特新“小巨人”企业。此外,首款商业化产品奥布替尼已通过北京市五大政府部门权威认定,荣获“北京市新技术新产品(服务)证书”。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说:“我们在创新领域持续深耕,同时不断推进全球多中心临床试验,希望更多在研创新药早日惠及更多患者”
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