多项临床开发取得突破 诺诚健华实现开门红

  2022年第一季度,诺诚健华多项临床开发取得重要进展,创新成果获权威认可。

  在小分子领域,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼取得了三项重要临床进展:

  治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症的新适应症上市申请在中国获受理;在中国获批开展治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床II期研究;治疗原发免疫性血小板减少症II期临床研究在中国完成首例患者给药。

  这些进展充分体现了奥布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病两大领域不断取得突破,将为这些疾病领域的患者带来更好的治疗选择。

  诺诚健华在小分子领域自主研发的另一款产品——高选择性泛FGFR (成纤维细胞生长因子受体) 抑制剂gunagratinib(ICP-192)治疗头颈癌的首批临床中心已于今年年初在上海东方医院、北京肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和天津肿瘤医院等多地启动。此次临床试验主要评估ICP-192在包括头颈癌的实体瘤患者中的疗效和安全性。

  在大分子领域,诺诚健华和康诺亚的合资公司天诺健成研发的CD20xCD3双特异性抗体CM355在中国完成首例患者给药。临床前研究显示CM355具有明确的高活性和可控的安全性。

  自2015年成立以来,诺诚健华一直坚持自主研发和创新,并于2017年被认定为“国家高新技术企业”,于2020年被认定为北京市“专精特新”企业。诺诚健华已组建了具有丰富研发、临床开发、生产和商业化经验的人才团队,构建了一体化的生物医药平台,目前已经开发了十几款处于不同阶段的创新药,包括已经获批上市并纳入国家医保目录的奥布替尼。截至2021年底,诺诚健华在中国及全球已提交224项专利申请,并获得37项专利授权。

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