2020年新版GCP的发布实施,SMO行业在政策法规层面正式得到认可,同时国家对于信息化技术应用,高度关注质量和管理的倡导,推动中国临床研究走向国际化、标准化、规范化,这对临床研究行业提出了更高的要求,提升创新质效的需求从未如此迫切。
SMO运营效率及质量与临床试验行业发展水平密切相关,然而,申办方在面对合作伙伴选择、管理、标准建设等实际工作时,挑战重重。太美医疗科技TrialPartner协作平台的推出,可以说是为此带来一丝曙光。
太美医疗科技副总裁兼B2B事业部总经理万韫鋆女士:TrialPartner,多方共建SMO行业一站式服务平台,助力行业良性发展
TrialPartner协作平台以创新的数字化技术打造一站式服务平台,推动SMO行业实现交易透明化、服务数字化、协作智能化,实现临床试验管理的质效齐升,同时,TrialPartner还是助力SMO公司数字化管理升级的利器,提升SMO数字化组织体系,优化工时管理成本,提供从人才发展支持,共享人才引进,专业培训,管理咨询等服务,从而携手各方合作伙伴共建SMO行业服务体系与标准,推动行业整体服务水平进步,为行业良性发展贡献力量。目前,TrialPartner协作平台已入住SMO超过230家,覆盖CRC 超过25000名,临床试验机构超过1700家,合作申办方超过150个,项目经验超过250个。
太美医疗科技B2B事业部产品总监杨威先生:数字赋能,提质、增效、降本,以链接创造价值
近年来,药物临床研究行业不断追赶着数字化的脚步,在临床试验的各个环节上都出现了创新的数字化解决方案,相信产业数字化和数字产业化也将为临床行业插上转型升级的翅膀,不断激发高质量发展的新动能。TrialPartner协作平台的目标在于“数字赋能,协作提效”,以数字化技术完成SMO商家入驻、在线报价、在线派单、CRC在线匹配、在线签约与付款管理,极大简化了申办方与机构的沟通、信任与管理成本,让业务全程规范、透明、高效。执行成果上,平台的平均简历提供时间不超过72小时,CRC到岗时间仅需5-10个工作日,到岗速度及匹配度相较于传统业务模式均显著提升。TrialPartner协作平台链接SMO生态中“人、场景、系统、数据”各方,实现共创、共享、共赢。
对于行业SMO行业发展痛点,申办方和机构代表认为:我国SMO行业起步相对较晚,人才储备相对短缺,区域差异、白名单限制、CRC人员流动大、动态监管难度高、费用计算不清晰等问题比较突出,进一步增加了项目成本,拉低了项目运营效率。同时,专家们对于TrialPartner协作平台的突破性创新表示了赞赏,相信数字化一站式服务将极大降低项目管理成本,缩短项目周期,提升研究质量;对于研究机构而言,中国医院中的研究者任务繁重,拥有一批专业、稳定的CRC对于临床试验质量至关重要,而TrailPartner生态中完善的信息化工具和培训体系可以有效帮助CRC提高专业水平并规划其成长路径,从而推动行业的良性发展。
创新是各行各业得以发展的生命线,信息化、数字化、智能化技术加持则是有力的基石和动能。对于医药行业,正如太美医疗科技CEO赵璐所言:医药行业的数字化转型在多重因素驱动下发展迅速,在新药研发领域建立数字化的运营模式,加强协作和资源整合可以显著提升新药研发效率,降低研发成本并缩短研发周期。太美医疗科技一直致力于打造生命科学产业数字化运营平台,发挥技术优势,建设医药行业数字化基础设施,助力中国创新药产业的数字化转型,帮助患者获得亟需的新药。TrialPartner协作平台正是太美医疗科技又一个基于数字化的创新业务模式,期待能够为创新药发展带来价值和帮助。
太美医疗科技CEO赵璐,DIA全球高级副总裁、中国董事总经理王彤焱、DIA中国SMO协作组理事长李树婷、康宁杰瑞创始人兼CEO徐霆,为发布会致辞。
普米斯生物CMO胡国强先生、艾迈医疗科技副总裁张东先生、医药行业专家刘颐女士、同源康生物科技副总裁陈修贵先生,与太美医疗科技CEO赵璐先生和B2B事业部总经理万韫鋆女士共同登台启动TrialPartner。
上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、上海中医药大学附属曙光医院机构办主任元唯安、华中科技大学同济医学院附属同济医院机构办主任杜艾桦、礼新医药临床运营副总裁孔亮、高田生物CEO张昊、复创医药临床高级运营总监刘深广、烨辉医药科技CEO华烨博士,邢台市人民医院机构办主任杜杰、上海市肺科医院机构办副主任李俊、延边大学附属医院机构办主任朴红心、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院机构办主任刘玮璐、四川省肿瘤医院机构办主任张旭东共同参与圆桌对话。
来自全国近40家药物临床试验机构在发布会现场设立展区和登台介绍,与申办方面对面交流,直击双方需求。
关于太美医疗科技
太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命,正在构筑未来医药行业运行的基础设施,从而令新药更快上市,保障患者用药安全,让好药易于获得,同时,降低患者的医疗负担。
作为生命科学产业数字化运营平台,太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托,自主研发完整的专业软件产品线,并打造基于技术的专业服务体系,业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台,链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者,实现数据的顺畅流转,流程的紧密合作,并统一行业标准,从而带来产业的价值升级与共赢。
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