近日,上海信元动物药品有限公司(以下简称上海信元)成功拿到中华人民共和国兽药生产许可证,并获得中华人民共和国兽药GMP证书,成为了上海首家通过新版兽药GMP验收的企业。
适应行业发展,新版兽药GMP修订发布的重要意义
兽药GMP即《售药生产质量管理规范》,是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,也是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。
随着行业的发展,-宠物药品行业出现了如准入门槛较低,低水平重复建设问题突出、兽药生产车间洁净度控制标准偏低,质量安全存在一定风险、原兽药GMP的规定和要求存在管理空白等问题。基于此,新版兽药GMP修订发布,并于2020年6月1日起开始施行,修订内容主要涉及以下四个方面:1优化结构,细化内容,提高指导性和可操作性;2提高准入门槛,遏制低水平重复建设;3提高企业生物安全控制要求,确保生物安全;4完善责任管理机制,压实相关责任。
新版兽药GMP实施后填补行业管理空白,适应兽药产业发展和行业管理的实际需要;将有效遏制低水平重复建设,提高产业集中度,提升产品质量控制水平,更好地保障动物源食品安全和公共卫生安全。
信元发育宝获新版兽药GMP验收
作为宠物行业的老牌企业,信元发育宝一直以制药的严谨精神生产宠物产品,兽医药生产依据GMP标准,并配合现场定期抽样进行品质监控,最后再经过严谨的成品品质管控,才允许合格上市。。此次新版兽药GMP修订发布后,信元发育宝及时调整生产标准,领先通过了GMP认证。
一直以来,信元发育宝都以“严谨的制药精神”生产宠物产品。正因如此,信元发育宝才能够从1970年创立以来,不断发展壮大,成为国内少有的超50年历史的宠物企业;并成为国内少数涵盖自有工厂,并掌握研发、品控、生产、品牌的公司,成为宠物食品与营养的先驱品牌之一。
相信,在未来的发展中,信元发育宝会更严格地要求自己,不忘初心,努力为小动物们,带来更多安全高效的产品,为提高兽药产品质量安全水平,维护动物产品质量安全和公共卫生安全而努力!
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